PARACETAMOL SERRACLINICS 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering :

1.000 mg

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

PARACETAMOL 10 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL SERRACLINICS 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 12 bolsas de 100 ml Autorizado 12/02/2007 Comercializado - PARACETAMOL SERRACLINICS 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 12 bolsas de 50 ml Autorizado 12/02/2007 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2007-02-12

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL SERRACLINICS 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Serraclinics y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Paracetamol Serraclinics
3.
Cómo usar Paracetamol Serraclinics
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Serraclinics
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados
“analgésicos” y “antipiréticos”, que actúa
aliviando el dolor y reduciendo la fiebre.
Paracetamol Serraclinics está indicado en el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado, especialmente
después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre,
cuando la administración por vía
intravenosa está justificada por una necesidad urgente de tratar el
dolor o la fiebre y/o cuando no son
posibles otras vías de administración.
Este medicamento está restringido a adultos, adolescentes y niños
que pesan más de 33 kg.
2. ANTES DE USAR PARACETAMOL SERRACLINICS
NO USE PARACETAMOL SERRACLINICS
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, a propacetamol (otro
analgésico para perfusión y
precursor de paracetamol), o a cualquiera de los demás componentes de
Paracetamol Serraclinics.
-
Si usted tiene una enfermedad del hígado grave.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL SERRACLINICS
-
Si usted tiene alguna enfermedad del hígado.
-
Si usted sufre una enfermedad del riñón grave.
-
Si usted p

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol SERRACLINICS 10 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 mg de paracetamol
Una bolsa de 50 ml contiene 500 mg de paracetamol.
Una bolsa de 100 ml contiene 1000 mg de paracetamol.
Excipiente con efecto conocido
1 ml contiene 0,794 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Serraclinics está indicado para el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado, especialmente
después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre,
cuando la administración por vía
intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente
de tratar el dolor o la hipertermia y/o
cuando no son posibles otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
Restringida a adultos, adolescentes y niños que pesan más de 33 kg
(aproximadamente 11 años).
Posología
Dosis según el peso del paciente (ver tabla de posología a
continuación).
PESO DEL PACIENTE
DOSIS POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN MÁXIMO
POR ADMINISTRACIÓN
**
DOSIS MÁXIMA
DIARIA ***
> 33 KG A ≤50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sin
exceder 3 g
2 de 8
PESO DEL PACIENTE
DOSIS POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN MÁXIMO
POR ADMINISTRACIÓN
**
DOSIS MÁXIMA
DIARIA ***
> 50 KG CON
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG Y SIN
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
4 g
_Adolescentes y adultos que pesan más de 50 kg: _
1 g de paracetamol por administración, es decir, una bolsa de 100 ml,
hasta cuatro veces al día.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de 4 horas.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 4 g.
_Niños que pesan más de 33 kg (aproximadament