PARACETAMOL MABO 500 mg comprimidos

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
14-06-2022

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

MABO FARMA S.A.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

PARACETAMOL 500 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 10 comprimidos Autorizado 01/05/1989 Comercializado - PARACETAMOL SERRA 500 mg comprimidos, 20 comprimidos Autorizado 01/05/1989 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1989-05-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
PARACETAMOL MABO 500 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor durante más de 5 días,
debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol MABO y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol MABO
3.
Cómo tomar Paracetamol MABO
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Paracetamol MABO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o
moderado, como dolor de cabeza, dental,
muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados
febriles en adultos y niños desde 10
años (con peso superior a 33Kg).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL MABO
NO TOME PARACETAMOL MABO
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol MABO.
-
No
tomar
más
cantidad
de
medicamento
que
la
recomendada
en
el
apartado
3.
Cómo
tomar
Paracetamol MABO.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol MABO 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol…….500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son ranurados de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio ó tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o
moderado, como dolor de cabeza, dental,
muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia) y estados febriles en
adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos:
1 comprimido de 500 mg cada 4-6 horas, según necesidad.
Si fuera necesario se puede administrar 1 g cada 8 horas, según
necesidad.
No se excederá de 3 g/24 horas.

Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h

Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert no se
excederá de 2 g/24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de
advertencias y precauciones
especiales de empleo).

Población pediátrica
2 de 8
_Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido _
_dosis excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del
peso. También hay que advertir a _
_los padres que el riesgo de sobredosis y de daño hepático grave
aumenta cuando se administra _
_concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol. _
_ _
Población pediátrica: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS
DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad
del niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadame
                                
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