Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg tablety

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika

ATC-kode:

N02BE51

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl 10x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutisk område:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Produkt oppsummering:

tbl 10x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg/65 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2016-05-23

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02496-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL/KOFEIN
DR. MÜLLER PHARMA 500 MG/65 MG TABLETY
paracetamol/kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIET
E:
1.
Čo je Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol/Kofein Dr.
Müller Pharma
3.
Ako užívať Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PARACETAMOL/KOFEIN
DR. MÜLLER PHARMA
A NA ČO SA UŽÍVA
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma obsahuje kombináciu dvoch
liečiv – paracetamol a kofeín,
ktoré sú účinné proti bolesti a horúčke.
Paracetamol uľavuje od bolesti a znižuje zvýšenú telesnú
teplotu. Kofeín zosilňuje protibolestivý
účinok paracetamolu, znižuje únavu, mierne podporuje dýchanie a
cirkuláciu krvi pri horúčkovitých
ochoreniach.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma nedráždi žalúdok.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma je vhodný na úľavu od bolesti
hlavy, pri migréne, od bolesti
chrbta, zubov a menštruačnej bolesti. Paracetamol/Ko

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02496-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s dĺžkou 16 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma sa používa na symptomatickú
liečbu miernej až stredne
ťažkej bolesti, ako je bolesť hlavy, vrátane migrény, bolesť
zubov, neuralgia rôzneho pôvodu,
menštruačná bolesť, reumatická bolesť, napr. osteoartritída,
bolesť chrbta, bolesť svalov a kĺbov,
bolesť hrdla, chrípka alebo akútny zápal horných dýchacích
ciest.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma má tiež antipyretický
účinok.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších pacientov) a_
_ _
_dospievajúci od 15 rokov_
_ _
1 – 2 tablety podľa potreby až 4-krát denne v časových
intervaloch aspoň 4 hodiny. Jedna tableta je
vhodná pre pacientov s hmotnosťou 34 – 60 kg; dve tablety pre
pacientov s hmotnosťou nad 60 kg.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety),
maximálna denná dávka sú 4 g
paracetamolu (8 tabliet). Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní)
nemá denná dávka presiahnuť 2,5 g
paracetamolu.
_Pediatrická populácia_
_ (12 _
_–_
_ 15 rokov) _
1 tableta podľa potreby až 3-krát denne v časových intervaloch
aspoň 6 hodín. Maximálna jednotlivá
dávka je jedna tableta. Maximálna denná dávka sú 3 tablety za 24
hodín.
Liek nie je určený pre deti do 12 rokov.
_Pacienti s poruchou funkcie _
_obličiek_
_ _
Nasledovná úprava dávkovania je potrebná v prípade poruchy
funkcie obličiek:
- glomerulárna filtrácia v rozmedzí 50 – 10 ml/min – 1 tableta
každých 6 hodín
- glomerulárna filtrácia menej ako 10 ml/min – 1 tab