PANAFEN 400 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

IBUPROFENUM

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENUM

Dosering :

400mg

Legemiddelform:

CAPS.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

EUROPHARM SA

Terapeutisk gruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4655/2004/01 _Anexa 1´ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANAFEN 400 MG CAPSULE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Panafen 400 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GASIŢI:
1.
Ce este Panafen şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Panafen
3.
Cum să utilizaţi Panafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panafen
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PANAFEN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panafen conţine ibuprofen care aparţine unei grupe de medicamente
numite antiinflamatore
nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică
răspunsul organismului la durere,
inflamaţie şi febră.
Panafen este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată: dureri de cap,
inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare,
dureri de dinţi, dureri articulare, dureri
menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată
cu răceală sau gripă.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANAFEN
NU UTILIZAŢI PANAFEN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte
antiinflamatore nesteroidiene sau la
oricare dintre celelalte componente ale Panafen (o reacţie alergică
poate include erupţii cutanate,
mâncărimi, umflarea feţei, buzelor,

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4655/2004/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panafen 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient: Amarant (E 123).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu cap şi corp de culoare roşu opac, care conţin pulbere
omogenă de culoare albă până la alb-
galbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Panafen 400 mg este indicat pentru:
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată:
dureri osteo-articulare, inclusiv
reumatismale, dureri musculare, lombalgii, cefalee, inclusiv cefalee
de tip migrenă, dureri dentare,
dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelei sau gripei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi (vârsta peste 12 ani)_
: doza recomandată iniţial este de 400 mg ibuprofen şi, dacă
este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a
depăşi doza maximă de 1200 mg
ibuprofen pe zi.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după
masă.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 12
ani,
pentru aceştia fiind disponibile forme farmaceutice adecvate
vârstei.
_Pacienţi vârstnici_
:
_ _
nu este necesară ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care
este prezentă
insuficienţa renală sau hepatică; în acest caz, dozele trebuie
individualizate.
Tratamentul cu Panafen trebuie reevaluat dacă simptomele persistă
sau se agravează după 3 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la ibuprofen, la alte AINS sau la oricare dintre
excipienţi.
2
- Ulcer gastro-duodenal activ sau în antecedente, hemoragie
gastro-intestinală, colită ulceroasă.
- Antecedente de bronhospasm, rinită, urticarie, în special asociate
tratamentului cu acid acetilsalicilic
sau alte antiinflamatoare nes