Panadol Ultra Rapide

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-kode:

N02BE71

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl eff 12 (strip lam.); tbl eff 24 (strip lam.)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutisk område:

Paracetamol, kombinácie s psycholeptikami

Produkt oppsummering:

tbl eff 24 (strip lam.); tbl eff 12 (strip lam.)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1992-01-29

Informasjon til brukeren

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL ULTRA TABLETY
500 mg, 8 mg, 30 mg
PANADOL ULTRA RAPIDE
500 mg, 8 mg, 30 mg šumivé tablety
paracetamol, hemihydrát kodeínium-fosfátu, kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TIETO LIEKY
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tieto lieky presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo sú lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide a na čo sa
používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete lieky Panadol Ultra
tablety a Panadol Ultra Rapide
3.
Ako užívať lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO SÚ LIEKY PANADOL ULTRA TABLETY A PANADOL ULTRA RAPIDE A
NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide patria medzi
analgetiká – antipyretiká. Obsahujú
kombináciu troch liečiv:

PARACETAMOL pôsobí proti bolesti a znižuje horúčku;

K
OFEÍN
zosilňuje účinok paracetamolu;

K
ODEÍN
znižuje vnímanie bolesti a reakciu na ňu; patrí do skupiny liekov
nazývaných opiátové
analgetiká, ktoré zmierňujú bolesť. Možno ho použiť samostatne
alebo v

Preparatomtale

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol Ultra tablety
500 mg, 8 mg, 30 mg
Panadol Ultra Rapide
500 mg, 8 mg, 30 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
JEDNA TABLETA /
ŠUMIVÁ TABLETA OBSAHUJE
LIEČIVÁ
:
paracetamol
500 mg
hemihydrát kodeínium-fosfátu
8 mg
kofeín
30 mg
POMOCNÉ LÁTKY SO ZNÁMYM ÚČINKOM:
Panadol Ultra Rapide: jedna šumivá tableta obsahuje 398 mg sodíku a
50 mg sorbitolu (E 420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Tableta / Šumivá tableta.
Panadol Ultra tablety
Podlhovasté, dvojito vypuklé, biele tablety s vyrazeným písmenom
„S“ na jednej strane.
Panadol Ultra Rapide
Okrúhle, ploché, biele tablety so skosenými hranami, s deliacou
ryhou na jednej strane; deliaca ryha nie je
určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide sú analgetikum
indikované na tlmenie stredne silnej
až silnej bolesti. Lieky sú odporučené na liečbu väčšiny
bolestivých stavov, ako sú reumatické bolesti,
bolesti chrbtice a lumbago, bolesti pri poranení kostí a kĺbov,
bolesti hlavy vrátane migrény, bolesti
zubov, neuralgie rôzneho pôvodu, bolesti pri sinusitíde,
menštruačné bolesti, bolesti v hrdle, bolesti svalov
a kĺbov pri chrípke a prechladnutí, vírusové infekcie
sprevádzané suchým kašľom.
Lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide sú určené iba na
použitie u dospelých nad 18 rokov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
- 2 -
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_DOSPELÍ (VRÁTANE_
_ _
_STARŠÍCH OSÔB)_
_ _
1 – 2 tablety podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým
odstupom najmenej 4 hodín. 1 tableta je vhodná
u osôb s telesnou hmotnosťou 34 – 60 kg, 2 tablety u osôb s
telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Maximálne
možno užiť 8 tabliet počas 24 hodín (t.j. 4 g parace