PANADOL BABY 24 mg/ml

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOLUM

Tilgjengelig fra:

FARMACLAIR - FRANTA

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOLUM

Dosering :

24mg/ml

Legemiddelform:

SUSP. ORALA

Resept typen:

OTC

Produsert av:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkt oppsummering:

11795/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala din PP marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml pana la 10 ml; 11795/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala din PP marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml pana la 10 ml; 11795/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala din PP marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml pana la 10 ml; 11795/2019/02 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 300 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala; 11795/2019/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala; 8154/2006/02 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 300 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala; 8154/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml susp. orala + 1 seringa pt. adm. orala;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11795/2019/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANADOL BABY 24 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Panadol Baby
3.
Cum să utilizaţi Panadol Baby
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panadol Baby
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PANADOL BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpşuni,
fără zahăr sau alcool, ce conţine
paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi
antipiretic (reduce febra).
Panadol
Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al
durerilor din perioada
erupţiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi,
al durerilor în gât, al durerilor de cap,
migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor
musculo-scheletice, pentru tratamentul
simptomatic al febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor
infecţioase ale copilăriei, de exemplu
pojar, tusea convulsivă, oreion şi vărsat de vânt şi al febrei
post-vaccinare.
Panadol
Baby este recomandat şi pentru tratamentul sim

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11795/2019/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panadol Baby 24 mg/ ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie orală conţine paracetamol 24 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol 555,5 mg/ml, sorbitol 150
mg/ml, metilparaben (E 218),
propilparaben (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie opacă spre translucidă, de culoare albă spre uşor
maronie, cu aromă de căpşuni
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al stărilor febrile la copii cu vârsta
cuprinsă între 1 lună şi 12 ani:
- febra asociată bolii infecto-contagioase ale copilăriei (de
exemplu: varicelă, tuse convulsivă, rujeolă sau
parotidită epidemică), hipertermia consecutivă vaccinării, febra
din infecţiile tractului respirator în răceală
şi gripă.
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la
moderată cu diferite localizări, de
exemplu:
-cefalee, migrenă, otalgia, durerea din timpul erupţiei dentare,
dureri de dinţi, dureri în gât, dismenoree,
dureri musculoscheletice şi articulare, durerea din infecţiile
tractului respirator în răceală şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat uzului pediatric.
Panadol Baby
_ _
se administrează numai pe cale orală.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară, pentru cea mai
scurtă perioadă de tratament.
Copii în vârstă de 3 luni şi peste: doza maximă zilnică
recomandată este de 60 mg paracetamol/kg, divizat
în doze de 10-15 mg/kg în decurs de 24 de ore.
Copii în vârstă de 1 lună şi peste:
Tratamentul febrei la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 3
luni : dacă febra persistă mai mult de 24 de
ore (4 doze) solicitaţi consult medical pentru a exclude o cauză
infecţioasă gravă.
Copii în vârstă de 1-3 luni:
Tratame