Pamitor

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Dinatrio pamidronatas

Tilgjengelig fra:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

M05BA03

INN (International Name):

Disodium pamidronatas

Dosering :

15 mg/ml

Legemiddelform:

koncentratas infuziniam tirpalui

Administreringsrute:

leisti į veną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Pamidronic acid

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

2003-06-10

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Dinatrio pamidronatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pamitor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pamitor
3.
Kaip vartoti Pamitor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pamitor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAMITOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga priklauso vaistų, veikiančių kaulų mineralus
ir vadinamų bisfosfonatais, grupei.
Šie vaistai pakeičia pusiausvyrą tarp nuolatinių kaulinio audinio
susidarymo ir tirpimo procesų: kaulo
tirpimas slopinamas, todėl pradeda vyrauti kaulinio audinio
susidarymas.
Šis vaistas vartojamas toliau išvardytoms būklėms, susijusioms su
padidėjusiu kaulinio audinio irimą
sukeliančių ląstelių aktyvumu, gydyti:
-
kaulo tirpimas ir kaulų skausmas pacientams sergantiems į kaulus
metastazavusiu krūties vėžiu
ar daugine mieloma;
-
naviko sukeltas kalcio kiekio kraujyje padidėjimas;
-
Pedžeto liga (senyviems žmonėms pasireiškianti nežinomų
priežasčių sukeliama kaulų liga).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAMITOR
PAMITOR VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija dinatrio pamidronatui, bet kokiam kitam
bisfosfonatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pamitor:
- jeigu Jums skauda ar skaudėjo �

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 15 mg dinatrio pamidronato,
atitinkančio 12,6 mg pamidrono
rūgšties.
Vienoje ampulėje (1 ml) yra 15 mg dinatrio pamidronato.
Vienoje ampulėje (2 ml) yra 30 mg dinatrio pamidronato.
Vienoje ampulėje (4 ml) yra 60 mg dinatrio pamidronato.
Vienoje ampulėje (6 ml) yra 90 mg dinatrio pamidronato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Pamitor 1
ml ampulė
. Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
jis beveik
neturi reikšmės.
Pamitor 2
ml ampulė
. Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
jis beveik
neturi reikšmės.
Pamitor 4
ml ampulė.
Šio vaisto ampulėje yra 1,048 mmol (arba 24 mg) natrio. Į tai
būtina atsižvelgti,
jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Pamitor 6
ml ampulė.
Šio vaisto ampulėje yra 1,572 mmol (arba 36 mg) natrio. Į tai
būtina atsižvelgti,
jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui
Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Būklių, susijusių su padidėjusiu osteoklastų aktyvumu, gydymas:

kaulo tirpimas ir kaulų skausmas pacientams sergantiems į kaulus
metastazavusiu krūties
vėžiu ar daugine mieloma;

naviko sukelta hiperkalcemija;

kaulų Pedžeto liga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
_Naviko sukelta hiperkalcemija_
Prieš gydymą rekomenduojama rehidratacija į veną lašinamu
fiziologiniu natrio chlorido tirpalu.
Visa rekomenduojama dozė priklauso nuo kalcio kiekio plazmoje prieš
gydymą.
Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, rekomenduojamas toliau
pateikiamas dozavimas,
atsižvelgiant į nepatikslintą kalcio kiekį kraujyje. Vis dėlto
tokios pat dozės tinka ir rehidratuotiems
p