PALLADONE-SR capsules 16 mg

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko

ATC-kode:

N02AA03

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

cps pld 28x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 30x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 56x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Terapeutisk gruppe:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutisk område:

Hydromorfón

Produkt oppsummering:

cps pld 60x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al)); cps pld 56x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 30x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps pld 28x16 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2003-07-30

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05634-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PALLADONE-SR CAPSULES 2 MG
PALLADONE-SR CAPSULES 4 MG
PALLADONE-SR CAPSULES 8 MG
PALLADONE-SR CAPSULES 16 MG
tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
hydromorfónium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1. Čo je PALLADONE-SR capsules a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete PALLADONE-SR capsules
3. Ako užívať PALLADONE-SR capsules
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať PALLADONE-SR capsules
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PALLADONE-SR CAPSULES A
NA ČO SA POUŽÍVA
Váš lekár vám predpísal liek PALLADONE-SR capsules na zmiernenie
silných dlhotrvajúcich bolestí. Je
to silné analgetikum zo skupiny opioidov.
PALLADONE-SR capsules sú tvrdé kapsuly s predĺženým
uvoľňovaním.
Liečivom je hydromorfónium-chlorid.
Liek je určený deťom starším ako 12 rokov, dospievajúcim a
dospelým.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM AKO UŽIJETE
PALLADONE-SR CAPSULES
N
EUŽÍVAJTE
PALLADONE-SR CAPSULES
Ak platí jedna alebo viac z týchto podmienok:

ak ste alergický na hydromorfónium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6);

ak máte problé

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05634-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PALLADONE-SR capsules 2 mg tvrdé kapsuly s predĺženým
uvoľňovaním
PALLADONE-SR capsules 4 mg tvrdé kapsuly s predĺženým
uvoľňovaním
PALLADONE-SR capsules 8 mg tvrdé kapsuly s predĺženým
uvoľňovaním
PALLADONE-SR capsules 16 mg tvrdé kapsuly s predĺženým
uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PALLADONE-SR capsules 2 mg:
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg
hydromorfónium-chloridu.
PALLADONE-SR capsules 4 mg:
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg
hydromorfónium-chloridu.
PALLADONE-SR capsules 8 mg:
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 8 mg
hydromorfónium-chloridu.
PALLADONE-SR capsules 16 mg:
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 16 mg
hydromorfónium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
PALLADONE-SR capsules 2 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej
časti žlté s čiernou potlačou HCR2,
zo spodnej časti biele nepriehľadné, obsahujúce biele až takmer
biele sférické častice.
PALLADONE-SR capsules 4 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej
časti bledomodrej farby s čiernou
potlačou HCR4, zo spodnej časti bezfarebné priehľadné,
obsahujúce biele až takmer biele sférické
častice.
PALLADONE-SR capsules 8 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej
časti ružovej farby s čiernou
potlačou HCR8, zo spodnej časti bezfarebné priehľadné obsahujúce
biele až takmer biele sférické častice.
PALLADONE-SR capsules 16 mg: tvrdé želatínové kapsuly z vrchnej
časti hnedej farby s čiernou
potlačou HCR16, zo spodnej časti bezfarebné priehľadné
obsahujúce biele až takmer biele sférické
častice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
PALLADONE-SR capsules je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 12
rokov na liečbu silnej
bolesti.
4.2
DÁVK