Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALIPERIDONA
LABORATORIOS CINFA S.A.
N05AX13
PALIPERIDONE
3 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PALIPERIDONA 3 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Paliperidona
PALIPERIDONA CINFA 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 426125007 - 48141000140102
Autorizado
2021-04-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALIPERIDONA CINFA 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es paliperidona cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar paliperidona cinfa 3. Cómo tomar paliperidona cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de paliperidona cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALIPERIDONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paliperidona contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos. Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años de edad en adelante. La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten en oír, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo normal, encerrarse en sí mismo, habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo en adultos. El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la persona experimenta varios de los síntomas de la esquizofrenia (enumerados en el párrafo anterior) además de síntomas de trastorno del ánimo (sensación de euforia, de tristeza, de agitación, estado distraído, insomnio, verborrea, pérd read_full_document
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO paliperidona cinfa 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG paliperidona cinfa 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG paliperidona cinfa 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de paliperidona. 6 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de paliperidona. 9 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de paliperidona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 15,7 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. 3 mg: Comprimidos recubiertos con película blancos a blancos-grisáceos, redondos, biconvexos con una posible superficie irregular y marcados con P3 en uno de los lados. Diámetro aproximado 9 mm. 6 mg: Comprimidos recubiertos con película amarillos pardusco, redondos, biconvexos con una posible superficie irregular y marcados con P6 en uno de los lados. Diámetro aproximado 9 mm. 9 mg: Comprimidos recubiertos con película rosas, redondos, biconvexos con una posible superficie irregular y marcados con P9 en uno de los lados. Diámetro aproximado 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años de edad en adelante. Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Esquizofrenia (adultos) _ La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste inicial de la dosis. Algunos pacientes se pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una vez al día. Si procede ajustar la dosis, se hará sólo después de una re-evaluación clínic read_full_document