Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
40MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON
Kód SÚKL: 0232116 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232111 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011109 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232112 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232114 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232113 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011097 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011105 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046877 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011106 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011108 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011110 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232115 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232118 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005939 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232117 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048168 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005938 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023798 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023799 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046874 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048170 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048173 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048169 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046876 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048171 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011099 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048172 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046875 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/9 sp. zn. sukls89519/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYCONTIN 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYCONTIN 20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYCONTIN 40 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYCONTIN 80 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM oxykodon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek OxyContin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OxyContin užívat 3. Jak se přípravek OxyContin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OxyContin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ OxyContin je silné analgetikum, tj. přípravek k léčbě bolesti, a patří do skupiny opioidů. OxyContin se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k úlevě od silné bolesti, kterou lze odpovídajícím způsobem tlumit pouze pomocí opioidních analgetik. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN • jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže trpíte závažnými poruchami d read_full_document
1/12 sp. zn. sukls89519/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OxyContin 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním OxyContin 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním OxyContin 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním OxyContin 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu. OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu. OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu. OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 65,79 mg laktózy. OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 56,29 mg laktózy. OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 33,49 mg laktózy. OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 74,58 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA tablety s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: OxyContin 10 mg bílé, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 10 OxyContin 20 mg růžové, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 20 OxyContin 40 mg žluté, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 40 OxyContin 80 mg zelené, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 80 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE OxyContin je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let) k léčbě silné bolesti, kterou lze přiměřeně zvládat pouze pomocí opioidních analgetik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET: Tablety přípravku OxyContin se užívají ve 12hodinových intervalech. 2/12 Dávka má být přizpůsobena intenzitě bolesti a pacientově individuální vnímavosti. Správná dávka pro konkrétního pacienta je nejnižší dávka, která dostatečně potlačuje bolest s žádnými nebo tolerovatelnými nežádoucími účinky. Vyšší stupeň bole read_full_document