OXYCONTIN 40MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosering :

40MG

Legemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

OXYKODON

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0232116 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232111 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011109 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232112 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232114 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232113 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011097 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011105 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046877 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011106 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011108 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011110 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232115 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232118 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005939 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232117 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048168 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005938 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023798 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023799 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046874 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048170 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048173 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048169 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046876 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048171 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011099 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048172 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046875 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/9
sp. zn. sukls89519/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYCONTIN 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OxyContin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OxyContin
užívat
3.
Jak se přípravek OxyContin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OxyContin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYCONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
OxyContin je silné analgetikum, tj. přípravek k léčbě bolesti, a
patří do skupiny opioidů.
OxyContin se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k
úlevě od silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem tlumit pouze pomocí opioidních analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
OXYCONTIN UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN
•
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
jestliže trpíte závažnými poruchami d�

Preparatomtale

1/12
sp. zn. sukls89519/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OxyContin 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 65,79 mg laktózy.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 56,29 mg laktózy.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 33,49 mg laktózy.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 74,58 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku:
OxyContin 10 mg
bílé, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé
straně 10
OxyContin 20 mg
růžové, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 20
OxyContin 40 mg
žluté, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 40
OxyContin 80 mg
zelené, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 80
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
OxyContin je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let) k
léčbě silné bolesti, kterou lze
přiměřeně zvládat pouze pomocí opioidních analgetik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
OD 12 LET:
Tablety přípravku OxyContin se užívají ve 12hodinových
intervalech.
2/12
Dávka má být přizpůsobena intenzitě bolesti a pacientově
individuální vnímavosti. Správná dávka pro
konkrétního pacienta je nejnižší dávka, která dostatečně
potlačuje bolest s žádnými nebo
tolerovatelnými nežádoucími účinky.
Vyšší stupeň bole