Orocalm Forte 3 mg/ml sol. pulv. bucc. pompe dos.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Benzydamine 3 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Melisana SA-NV

ATC-kode:

R02AX03

INN (International Name):

Benzydamine Hydrochloride

Dosering :

3 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour pulvérisation buccale

Sammensetning:

Chlorhydrate de Benzydamine 3 mg/ml

Administreringsrute:

Voie buccale

Terapeutisk område:

Benzydamine

Produkt oppsummering:

CTI code: 531840-02 - Taille de l'emballage: 30 ml (176 (176) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531840-01 - Taille de l'emballage: 15 ml (88 (88) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2018-07-02

Informasjon til brukeren

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OROCALM FORTE 3 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
Chlorhydrate de benzydamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Orocalm Forte et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Orocalm
Forte
3.
Comment utiliser Orocalm Forte
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Orocalm Forte
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OROCALM FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Orocalm Forte appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) et la substance active qu’il contient est le chlorhydrate de
benzydamine. Il agit en arrêtant la
douleur et le gonflement (inflammation).
Orocalm Forte est indiqué dans le traitement symptomatique local des
maux de gorge aigus
accompagnés des symptômes inflammatoires caractéristiques, tels que
douleur, rougeur ou gonflement
au niveau de la zone oropharyngée de la bouche et de la gorge, chez
les adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OROCALM
FORTE
N’UTILISEZ JAMAIS OROCALM FORTE
-
si vous êtes allergiqu

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Orocalm Forte 3 mg/ml solution pour pulvérisation buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient ou 3 mg de chlorhydrate de benzydamine. Le
volume par pulvérisation est de
0,17 ml et la dose par pulvérisation est de 0,51 mg.
Excipients à effet notoire: 13,77 mg d’éthanol 96 %, 0,17 mg de
méthylparahydroxybenzoate et
2,55 mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol par pulvérisation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Solution limpide et incolore, aromatisée à la cerise.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Orocalm Forte est indiqué dans le traitement symptomatique local des
maux de gorge aigus
accompagnés des symptômes inflammatoires caractéristiques, tels que
douleur, rougeur ou gonflement
au niveau de l’oropharynx, chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ne pas dépasser la dose recommandée. La durée du traitement continu
ne doit pas dépasser 7 jours. Si
aucun effet n’est obtenu ou si les symptômes (maux de gorge et
douleur buccale) s’aggravent, un avis
médical doit être sollicité au bout de 3 jours.
Posologie
Orocalm Forte 3 mg/ml solution pour pulvérisation buccale est
généralement utilisé 2 à 6 fois par jour
(au maximum, toutes les 1,5 à 3 heures).
2 à 4 pulvérisations par administration.
_Patients âgés_
Il n’existe pas de recommandations particulières concernant la
posologie pour les patients âgés. A
moins que le médecin ne prescrive des doses différentes, les doses
à utiliser sont celles indiquées pour
les adultes.
Mode d'administration
Il est recommandé d’appliquer Orocalm Forte dans l’oropharynx.
Ce médicament ne doit pas être utilisé juste avant de manger ou de
boire.
Instructions d’utilisation:
1.
Relever l’embout du pulvérisateur
2.
Introduire l’embout dans la bouche et orienter le jet vers la zone
à traiter. Appuyer s