Orgametril

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

linestrenol

Tilgjengelig fra:

ORGANON D.O.O.

ATC-kode:

G03DC03

INN (International Name):

linestrenol

Enheter i pakken:

tableta; 5mg; blister, 1x30kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

N.V. ORGANON

Produkt oppsummering:

JKL: 1048710

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-01-04

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ORGAMETRIL
®
, 5MG, TABLETE
linestrenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Orgametril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Orgametril
3.
Kako se uzima lek Orgametril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Orgametril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ORGAMETRIL I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ORGAMETRIL?
Lek Orgametril sadrži aktivnu supstancu linestrenol, koja je slična
prirodnom hormonu progesteronu.
ČEMU JE NAMENJEN LEK ORGAMETRIL?
Supstance slične progesteronu, kao što je linestrenol u leku
Orgametril, se često propisuju za lečenje
poremećaja menstrualnog ciklusa.
Lek Orgametril se takođe može propisati:

kao dodatak terapiji estrogenima tokom ili posle menopauze

u lečenju kancera sluzokože materice (kancer endometrijuma)

u lečenju endometrioze (stanje u kojem sluzokoža materice raste van
materice)

za suzbijanje ovulacije ili menstruacije

za odlaganje menstrualnog krvarenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORGAMETRIL
OVAJ LEK NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

ste alergični na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6.);

ste trudni, ili mislite da ste trudni;

imate teško oboljenje jetre, poput žutice, zapaljenja jetre
(hepatitis), tumora jetre, _Rotor_-ovog
sindroma ili _Dubin-Johnson_-ovog sindroma, ili se Vaš

Preparatomtale

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Orgametril
®
, 5 mg, tablete
linestrenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg linestrenola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 70
mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta, bele boje, ravnih površina sa zakošenim ivicama i
utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani, iznad podeone linije utisnuta je oznaka „TT“, a ispod
podeone linije oznaka „4“, a sa druge strane
tablete oznaka „ORGANON*“.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Polimenoreja;

Menoragija i metroragija;

Određeni slučajevi primarne i sekundarne amenoreje i oligomenoreje
sa nedovoljnom koncentracijom
endogenog estrogena;

Endometrioza;

Pojedini slučajevi karcinoma endometrijuma;

Supresija ovulacije, bol pri ovulaciji i menstruaciji;

Odlaganje menstrualnog krvarenja;

Kao dodatak terapiji estrogenima u peri- i postmenopauzi, kako bi se
izbegla hiperplazija endometrijuma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
INDIKACIJE
DOZIRANJE*
Polimenoreja
Od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa – 1
tableta dnevno.
Menoragija i metroragija
2 tablete dnevno tokom 10 dana. Obično krvarenje
prestaje posle nekoliko dana od početka lečenja.
Lečenje ponavljati naredna 3 ciklusa sa 1 tabletom
dnevno od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa.
Ukoliko krvarenje ne prestane tokom ili nakon
lečenja, neophodna je dodatna dijagnostika.
Određeni slučajevi primarne i sekundarne amenoreje
i oligomenoreje sa nedovoljnom koncentracijom
Lečenje treba da počne sa primenom estrogena, npr.
0,02-0,05 mg etinilestradiola dnevno, tokom 25 dana.
2 od 7
endogenog estrogena
Od 14. dana zaključno sa 25. danom, dodaje se po 1
tableta leka Orgametril dnevno. U većini slučajeva, u
roku od 3 dana od prestanka uzimanja leka javiće s