Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
8 mg inyectable 50 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 0,16 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 Frascos de 50 ml
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 Frascos de 50 ml - 108418007 - 185981000140100 - 186021000140107
Autorizado
2022-06-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE_ _ ONDANSETRÓN KABI 0,08 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN ONDANSETRÓN KABI 0,16 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ondansetrón Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Ondansetrón Kabi 3. Cómo se administra Ondansetrón Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón pertenece a un grupo de medicamentos llamados anti-eméticos, medicamentos contra la sensación de mareo o contra el mareo. Algunos tratamientos médicos con medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia) o radioterapia pueden hacerle sentir mareado (náuseas) o marearse (vómitos). También puede sentirse mareado (náuseas) o marearse (vómitos) después de un tratamiento quirúrgico. Ondansetrón puede ayudarle a prevenir o detener estos efectos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ONDANSETRÓN KABI NO USE ONDANSETRÓN KABI _ _ - Si es alérgico al ondansetrón, a otros antagonistas selectivos de los receptores 5HT3 (ej. granisetrón, dolastrón) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está en tratamiento con apomorfina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar ondansetrón. - si ha padecido hipersensibilidad a otros medicamentos para las náus read_full_document
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Kabi 0,08 mg/ml solución para perfusión Ondansetrón Kabi 0,16 mg/ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ondansetrón Kabi 0,08 mg/ml solución para perfusión: 1 ml de solución para perfusión contiene 0,08 mg de ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato). Cada frasco de 50 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Cada frasco de 100 ml contiene 8 mg de ondansetrón. Ondansetrón Kabi 0,16 mg/ml solución para perfusión: 1 ml de solución para perfusión contiene 0,16 mg de ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato). Cada frasco de 50 ml contiene 8 mg de ondansetrón. Excipiente con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 3,57 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente, incolora y prácticamente libre de partículas. pH: 3,3 – 4,0 Osmolalidad: 270 - 330 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos: _ Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y por radioterapia citotóxicas. Ondansetrón también está indicado para la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) 2 de 19 POBLACIÓN PEDIÁTRICA_: _ Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) en niños a partir de 6 meses de edad, y para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) en niños a partir de 1 mes de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para perfusión intravenosa. Posología NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (NVIC Y NVIR) _Adultos _ _El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer varía según la dosis y las combinaciones de los _ _regímenes de quimioterapia y radioterapia utilizados. La vía de administración y dosis de _ _ondansetrón deben ser flexibles en un intervalo de 8 a 32 read_full_document