ONDANSETRON HIKMA 8 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ONDANSETRON

Tilgjengelig fra:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ONDANSETRON

Dosering :

8 mg

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

ONDANSETRON 2 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ondansetrón

Produkt oppsummering:

ONDANSETRON HIKMA 8 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 4 ml Revocado 26/02/2015 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON HIKMA 8 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 4 ml Revocado 26/02/2015

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN
HIKMA 8MG/4ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2. Antes de usar ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable
3. Como usar ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable
6. Información adicional
1.
QUÉ ES ONDANSETRÓN
HIKMA 8MG/4ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ONDANSETRÓN BAGGERMAN FARMANET 8mg/4ml solución inyectable
contiene como principio activo ondansetrón, sustancia medicinal
perteneciente al grupo
de medicamentos conocidos como antieméticos que se utilizan para
prevenir los
vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
2.
ANTES DE
USAR ONDANSETRÓN
HIKMA 8MG/4ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE ONDANSETRÓN
HIKMA 8MG/4ML SOLUCIÓN INYECTABLE:
Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los
demás componentes de
ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN
HIKMA
8MG/4ML SOLUCIÓN INYECTABLE:
En caso de no mejorar durante el tratamiento con ONDANSETRÓN HIKMA
8mg/4ml solución inyectable, avisar al médico.
Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos
antieméticos, si tiene
obstrucción intestinal, padece de estreñimiento severo o tiene
alguna enfermedad en el
hígado.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su m�

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ONDANSETRÓN HIKMA 4mg/2ml solución inyectable EFG
ONDANSETRÓN HIKMA 8mg/4ml solución inyectable EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
2 mg de ondansetrón como ondansetrón hidrocloruro dihidrato.
Cada ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón.
Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Es una solución límpida e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ONDANSETRÓN HIKMA (ondansetrón) está indicado en el control de
náuseas y
vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas.
Asimismo, está indicado en la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos
postoperatorios (NVPO).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA _
ADULTOS
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y
combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos
usados. La vía de
administración y dosis de ONDANSETRÓN HIKMA (ondansetrón) deben ser
flexibles
en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse como sigue:
Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben
tratamiento con
quimioterapia o radioterapia emetógenas, ONDANSETRÓN HIKMA
puede administrarse por vía intravenosa.
Se recomienda administrar una de las siguientes pautas posológicas,
en las primeras 24
horas de quimioterapia o radioterapia:
-
Una dosis única de 8 mg en forma de inyección intravenosa lenta
inmediatamente
antes de la quimioterapia o radioterapia.
-
Una dosis de 8 mg de ondansetrón por vía oral 1-2 horas antes del
tratamiento,
seguida de 8 mg de ondansetrón por vía oral 12 horas más tarde.
Para proteger frente a la émesis retardada o prolongada después de
las primeras 2