ONDANSETRON B. BRAUN 0,08 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosering :

8 mg inyectable 100 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 0,08 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ondansetrón

Produkt oppsummering:

ONDANSETRON B. BRAUN 0,08 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml Autorizado 06/03/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-03-07

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ONDANSETRÓN B. BRAUN 0,08 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ondansetrón B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ondansetrón B. Braun
3. Cómo usar Ondansetrón B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antieméticos, que actúan contra las náuseas o
vómitos. Algunos tratamientos médicos con medicamentos para el
tratamiento del cáncer (quimioterapia) o
radioterapia pueden hacer que usted sienta náuseas o vómitos.
También después de un tratamiento
quirúrgico puede sentir náuseas o vómitos. Ondansetrón puede
ayudar a reducir estos efectos en adultos.
Además, Ondansetrón puede usarse en niños:

a partir de 6 meses de edad: para tratar las náuseas y los vómitos
posteriores al tratamiento contra
el cáncer,

a partir de 1 mes de edad: para prevenir y tratar las náuseas y los
vómitos posteriores a una
intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ONDANSETRÓN B. BRAUN
NO USE ONDANSETRÓN B. BRAUN
Este medicamento no debe administrarse (por favor informe a su
médico):
-
Si es alérgico al ondansetrón o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si recibe apomorfina (medicamento para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson)
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón B. Braun 0,08 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución para perfusión contiene 0,08 mg de ondansetrón
(como hidrocloruro dihidrato).
Cada frasco de 100 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
Excipiente con efecto conocido
1 ml de solución para perfusión contiene 3,57 mg de sodio como
citrato de sodio dihidratado y clorudo de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por
quimioterapia (NVIQ) y por
radioterapia (NVIR) citotóxicas.

Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos posoperatorios
(NVPO).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA

Tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ)
en niños a partir de
6 meses

Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
en niños a partir de 1 mes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ondansetrón está disponible para su uso por vía oral y parenteral a
fin de permitir flexibilidad en la vía de
administración y en la posología. Sin embargo, este producto es
solamente para su administración por vía
intravenosa.
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Posología
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia _
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer varía según las
dosis y las combinaciones de las pautas
de quimioterapia y radioterapia empleadas. La selección de la pauta
posológica deberá establecerse según
la gravedad de la exposición al emetógeno.
_Adultos _
_ _
El rango de dosis de ondansetrón solución para perfusión es de 8-32
mg al día, y deberá seleccionarse tal
como se muestra a continuación:

_Quimioterapia y radioterapia emetógenas _
La dosis recomendada de ondansetrón es