Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
GE Healthcare AS
V08CA03
Gadodiamidum
0,5 mmol/ml
solutie injectabila
N10
Cu reteta
2011-11-17
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 17137 din 17.11.2011 nr. 17138 din 17.11.2011 nr. 17139 din 17.11.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OMNISCAN™ SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Omniscan™ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Gadodiamidum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ gadodiamidă echivalent 287 mg (0,5 mmol); _excipienţi:_ caldiamidă sodică, soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) 3,8%, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) 3,65%, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie apoasă, transparentă, incoloră până la uşor gălbuie. Osmolaritate la 37°C: 780 (mOsm/kg H 2 O) pH 6,0-7,0 GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Mediu de contrast paramagnetic, V08CA03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _ _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Omniscan™ este un mediu de contrast paramagnetic non-ionic pentru utilizare în imagistica prin rezonanţa magnetică (IRM). Omniscan™ conține gadodiamidă care afectează în principal protonii timpului de relaxare T1. După injectarea intravenoasă aceste randamente au crescut intensitatea semnalului și, prin urmare, îmbunătățirea contrastului în investigațiile IRM. În domeniul de puteri ale câmpului investigat, de la 0,15 Tesla până la 1,5 Tesla, imaginea relativă de contrast este independentă de puterea câmpului aplicat. Produsul determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor în diverse părți a read_full_document