Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Zivju eļļa raffinatum, Glycerolum, Lecithinum no olas
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
B05BA02
Fish oil raffinatum, Glycerolum, Lecithinum from the egg
Emulsija infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OMEGAVEN EMULSIJA INFŪZIJĀM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Omegaven un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omegaven ievadīšanas 3. Kā Jums ievadīs Omegaven 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omegaven 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEGAVEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omegaven nodrošina enerģijas un omega-3 taukskābju, ko iegūst no zivju eļļas, piegādi Jūsu asinsritē, kad iekšķīga barošana nav iespējama, ir nepietiekama vai nav ieteicama. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMEGAVEN IEVADĪŠANAS NELIETOJIET OMEGAVEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.; • ja Jums ir smagi ar asiņošanu saistīti traucējumi; • ja Jums ir bijis kolapss un šoks; • ja Jums nesen ir bijis smags miokarda infarkts; • ja Jums nesen ir bijis smags insults; • ja Jums ir teikts, ka Jums ir embolija (artērijas aizsprostojums); • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija); • ja Jūsu organismā uzkrājas pārāk daudz šķidruma (hiperhidratācija); • ja Jums ir nepietiekošs šķidruma daudzums organismā un zems nātrija līmenis asinīs (hipotoniska dehidratācija); • ja Jums ir nestabils metabolisms (vielmaiņa); • ja Jums ir acidoze (skābes līmenis Jūsu ķ read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Omegaven emulsija infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 100 ml emulsijas satur: attīrītu zivju eļļu (_Piscis oleum raffinatum_), 10,0 g kas satur: eikozapentēnskābi (EPA) (_Ac.eicosapentaenoicum_) 1,25-2,82 g dokozaheksēnskābi (DHA) (_Ac.docosahexaenoicum_) 1,44-3,09 g dl- -tokoferolu (_DL-α-tocopherolum_) (antioksidants) 0,015-0,0296 g glicerīnu (_Glycerolum_) 2,5 g Attīrītus olas fosfatīdus (_Ovae phosphatidum, _ _purificatum_) 1,2 g Kopējā enerģija 470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml pH vērtība 7,5-8,7 Titrējamā aciditāte <1 mmol HCl/l Osmolalitāte 308-376 mosm/kg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija infūzijām. Balta homogēna emulsija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omegaven nodrošina parenterālās barošanas papildinājumu ar garo ķēžu omega-3 taukskābēm, īpaši ar eikozapentēnskābi un dokozaheksēnskābi, kad perorāla vai enterāla barošana nav iespējama, ir nepietiekama vai kontrindicēta. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Dienas deva: 1 ml līdz maksimāli 2 ml Omegaven/kg ķermeņa masas=0,1 g līdz maksimāli 0,2 g zivju eļļas/kg ķermeņa masas=70 ml līdz maksimāli 140 ml Omegaven pacientam ar ķermeņa masu 70 kg. 1 SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 Maksimālais infūzijas ātrums Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,5 ml Omegaven/kg ķermeņa masas/stundā, kas atbilst 0,05 g zivju eļļas/kg ķermeņa masas/stundā. Singri jāievēro maksimālais infūzijas ātrums, pretējā gadījumā var paaugstināties triglicerīdu koncentrācija serumā. Omegaven drīkst ievadīt vienlaicīgi ar citām tauku emulsijām. Pamatojoties uz kopējo lipīdu dienas normu 1-2 g/kg ķermeņa masas, ar zivju eļļu no Omegaven jānodrošina 10-20% no šīs normas. Lietošanas veids Ievada infūzijas veidā centrālā vai perifērā vēnā. Pirms lietošanas iepakojums jāsakrata. Ja Omegaven ievada kopā ar citiem infūzijas š read_full_document