Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de poisson riche en acides oméga-3 10 g; glycérol 2; phosphatides d'oeuf purifiés 1
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA02
huile de poisson riche en acides oméga-3 10 g; glycérol 2; phosphatides d'oeuf purifiés 1
10 g
émulsion
pour 100 ml > huile de poisson riche en acides oméga-3 10 g > glycérol 2,5 g > phosphatides d'oeuf purifiés 1,2 g
intraveineuse
10 flacon(s) en verre de 100 ml
EMULSIONS LIPIDIQUES
OMEGAVEN fournit de l’énergie et des acides gras oméga-3, provenant de l’huile de poisson ; il est administré dans votre circulation sanguine lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/05/2018 Dénomination du médicament OMEGAVEN, émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OMEGAVEN, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OMEGAVEN, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser OMEGAVEN, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMEGAVEN, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OMEGAVEN, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OMEGAVEN fournit de l’énergie et des acides gras oméga-3, provenant de l’huile de poisson ; il est administré dans votre circulation sanguine lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OMEGAVEN, émulsion pour perfusion ? N’utilisez jamais OMEGAVEN, émulsion pour perfusion : · si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous êtes allergique aux protéinesd’œuf ou de poisson · si vous souffrez de sévères troubles de la coagulation, · si vous avez un collapsus avec état de cho read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/05/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEGAVEN, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 ml d’émulsion contiennent : Huile de poisson hautement raffinée contenant........................................................................ 10,0 g acide eicosapentaénoïque (EPA)............................................................................ 1,25-2,82 g acide docosahexaénoïque (DHA)........................................................................... 1,44-3,09 g dl-a-tocophérol (comme antioxydant)................................................................ 0,015-0,0296 g Glycérol................................................................................................................................... 2,5 g Phosphatides d’œuf purifiés..................................................................................................... 1,2 g Apport énergétique total : 470 kJ/100 ml, soit 112 kcal/100 ml pH = 7,5 à 8,7 Titrage de l’acidité : < 1 mmol HCl/l Osmolarité : 273 mOsmol/L Osmolalité : 308-376 mOsmol/kg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. Emulsion blanche homogène. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Complément à la nutrition parentérale, par apport d’acides gras oméga-3 à chaîne longue, en particulier acides eicosapentaénoïque (EPA) et docosahexaénoïque (DHA), lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose quotidienne : De 1 ml à 2 ml maximum d’OMEGAVEN/kg de poids corporel, soit de 0,1 à 0,2 g maximum d’huile de poisson/kg de poids corporel, c’est-à-dire de 70 à 140 ml maximum d’OMEGAVEN pour un patient de 70 kg. Vitesse maximale de perfusion : La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0,5 ml d’OMEGAVEN/kg de poids corporel/heure (soit 0,05 g d’hu read_full_document