OMACOR 1000 mg, capsule molle

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

esters éthyliques 90 d'acides oméga-3 1000 mg

Tilgjengelig fra:

BASF AS

ATC-kode:

C10AX06.

INN (International Name):

esters éthyliques 90 d'acides oméga-3 1000 mg

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

pour une capsule > esters éthyliques 90 d'acides oméga-3 1000 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s)

Terapeutisk område:

triglycérides d’Oméga-3 y compris les autres esters et acides

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX06.OMACOR contient des acides gras poly-insaturés purifiés de la série des Oméga-3.OMACOR appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et triglycérides.Ce médicament est utilisé : dans le traitement de certaines formes d'hypertriglycéridémies (quantité excessive de graisses dans le sang) lorsqu'un régime diététique adapté et assidu s'est révélé insuffisant.

Produkt oppsummering:

OMÉGA-3 (ESTERS ÉTHYLIQUES 90 D'ACIDES) 1000 mg - OMACOR 1000 mg, capsule molle

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1995-10-02

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2022
Dénomination du médicament
OMACOR 1000 mg, capsule molle
Esters éthyliques 90 d’acides Oméga-3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMACOR 1000 mg, capsule molle et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMACOR
1000 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMACOR 1000 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMACOR 1000 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX06.
OMACOR contient des acides gras poly-insaturés purifiés de la série
des Oméga-3.
OMACOR appartient à une classe de médicaments appelée à réduire
le cholestérol et triglycérides.
Ce médicament est utilisé :
·
dans le traitement de certaines formes d'hypertriglycéridémies
(quantité excessive de graisses dans le sang)
lorsqu'un régime diététique adapté et assidu s'est révélé
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMACOR
1000
mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais OMACOR 1000 mg, capsule molle :
·
Si vous êtes allerg

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMACOR 1000 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une capsule contient :
Esters éthyliques 90 d'acides
Oméga-3...............................................................................
1 000 mg
incluant 840 mg d’acide eicosapentaénoïque (EPA, sous forme
d’ester éthylique : 460 mg) et d'acide
docosahexaénoïque (DHA, sous forme d’ester éthylique : 380 mg).
_Excipient à effet notoire_ : huile de soja
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile
jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertriglycéridémies
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime dont
la prescription seule s’est révélée
insuffisante pour fournir une réponse adéquate :
·
type IV en monothérapie,
·
type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle
des triglycérides est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Hypertriglycéridémies
La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules molles. En
l’absence de réponse adéquate, la
dose peut être augmentée à 4 capsules molles par jour.
Il est recommandé d’ingérer les capsules molles au moment des
repas afin d’éviter les troubles gastro-
intestinaux.
Les données cliniques concernant l'utilisation d’OMACOR chez les
patients âgés de plus de 70 ans et chez
les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées (voir
rubrique 4.4).
Aucune information sur l'utilisation d’OMACOR chez l’enfant et
l’adolescent ou chez les patients présentant
une insuffisance hépatique n’est disponible (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, au soja ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence d’huile de soja, ce médicament est contre
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