OlynHexo 5 mg/1,5 mg pastilky

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC-kode:

R02AA20

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

pas ord 20x5 mg/1,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutisk område:

Rôzne

Produkt oppsummering:

pas ord 20x5 mg/1,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1992-10-21

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/04093-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLYNHEXO 5 MG/1,5 MG PASTILKY
chlórhexidíniumdichlorid/benzokaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je OlynHexo 5 mg/1,5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OlynHexo 5 mg/1,5 mg
3.
Ako používať OlynHexo 5 mg/1,5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať OlynHexo 5 mg/1,5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLYNHEXO 5 MG/1,5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
OlynHexo sa používa na liečbu bolesti v krku pri zápale hltana.
Ďalej sa používajú pri zápaloch ďasien a sliznice ústnej
dutiny, ktoré sa prejavujú opuchom,
sčervenaním a zvýšenou citlivosťou, bolestivosťou alebo drobným
krvácaním pri kontakte
s postihnutým miestom.
OlynHexo obsahuje liečivá chlórhexidíniumdichlorid a benzokaín.
Chlórhexidíniumdichlorid znižuje počet choroboplodných zárodkov
v ústnej dutine a v hltane.
Benzokaín zmierňuje bolesti miestnym tlmiacim účinkom na nervové
zakončenia.
OlynHexo môžu používať dospelí a deti od 6 rokov.
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/04093-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OlynHexo 5 mg/1,5 mg pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna pastilka obsahuje 5 mg chlórhexidíniumdichloridu a 1,5 mg
benzokaínu.
Pomocné látky so známym účinkom: aspartám, izomalt ST.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Pastilka.
Nepriehľadné, biele/žltkastobiele až svetlosivé/žltkastosivé
bikonvexné pastilky s neutrálnou
vôňou a sladkou sviežou chuťou a ľahko anestezujúcim účinkom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba bolesti v krku, stomatitídy, gingivitídy.
Preventívne v období zvýšeného nebezpečenstva infekcií
(chrípky a nachladnutia).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov
Pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov je najvyššia
denná odporúčaná dávka
benzokaínu/chlórhexidínu 12 mg/40 mg (8 pastiliek) počas 24
hodín, používaná
v rozdelených dávkach najviac 1,5 mg/ 5 mg (jedna pastilka) na jednu
dávku.
_Pediatrická populácia_
Deti od 6 do 12 rokov
Pre deti od 6 do 12 rokov je najvyššia denná odporúčaná dávka
benzokaínu/chlórhexidínu
6 mg/20 mg (4 pastilky) počas 24 hodín, používaná v rozdelených
dávkach najviac
1,5 mg/ 5 mg (jedna pastilka) na jednu dávku.
Liečba sa má začať hneď, ako sa objavia prvé príznaky
ochorenia.
Spôsob podávania
Orálne použitie
Pastilka sa má nechať voľne rozplynúť v ústach.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/04093-ZME
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.

výskyt poranení alebo ulcerácií v ústnej dutine a v hrdle

nízka plazmatická koncentrácia cholínesterázy

deti do 6 rokov
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Benzokaín môže spôsobiť methemoglobinémiu (pozri časť 4.8).
Tento stav charak