OLTAR 1MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

9507 GLIMEPIRID

Tilgjengelig fra:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC-kode:

A10BB12

INN (International Name):

9507 GLIMEPIRID

Dosering :

1MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

GLIMEPIRID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0024149 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024153 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056306 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024147 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024150 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024154 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024146 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024152 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024151 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056602 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202340 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056777 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202337 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059112 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024148 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059114 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059110 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202342 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202336 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056771 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055792 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058999 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056778 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058996 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056757 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202343 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056608 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056660 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056776 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057732 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056762 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056601 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056772 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056759 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056775 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059115 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056773 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056752 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202341 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056607 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202339 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202338 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056758 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056307 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056284 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056774 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056760 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059111 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-09-07

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls66056/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OLTAR 1 MG TABLETY
glimepirid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Oltar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oltar
užívat
3. Jak se přípravek Oltar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Oltar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK OLTAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oltar obsahuje léčivou látku glimepirid.
Oltar je lék, který snižuje hladinu cukru v krvi (perorální
antidiabetikum).
Oltar je určen k léčbě některých forem cukrovky (diabetes
mellitus typu 2) u dospělých, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti nejsou dostačující.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLTAR
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLTAR:
-
jestliže jste alergický(á) na glimepirid, jiné léky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny
a sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže trpíte cukrovkou (typu 1) závislou na inzulínu,
-
jestliže se hladina kyselých látek ve Vašem těle zvýšila
(ketoacidóza),
-
při ospalosti nebo ztrátě vědomí kvůli velmi zvýš

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls66056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oltar 1 mg tablety
Oltar 2 mg tablety
Oltar 3 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oltar 1 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
Oltar 2 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Oltar 3 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Oltar 1 mg tablety obsahuje 75,40 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Oltar 2 mg tablety obsahuje 150,80 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Oltar 3 mg tablety obsahuje 149,50 mg monohydrátu laktózy v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Oltar 1 mg tablety:
Bílé nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami.
Oltar 2 mg tablety:
Bílé nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
a s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Oltar 3 mg tablety:
Žluté nepotahované tablety podlouhlého tvaru se zkosenými hranami
a s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oltar je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu, když dieta,
fyzická aktivita a redukce tělesné
hmotnosti nejsou dostačující.
2
Oltar je určen dospělým pacientům.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Základem úspěšné léčby diabetu je dobrá strava a pravidelná
fyzická aktivita i rutinní kontrola krve a
moči. Perorální antidiabetika nebo inzulín nemohou kompenzovat
dietní prohřešky pacienta.
Dávkování se řídí výsledky vyšetření obsahu cukru v krvi a
moči.
Počáteční dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je tato dávka
dostačující, může být použita
k udržovací léčbě.
Pro různá dávkovací schémata jsou k dispozici příslušné síly
přípravku.
Pokud kontrola glykemie není uspokojivá, dávkování by mělo být
zvýšeno, a to postupně v intervalech
1–2