OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

OLANZAPINA

Tilgjengelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammensetning:

OLANZAPINA 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Olanzapina

Produkt oppsummering:

OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/10/2010 Comercializado - OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 18/10/2010 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2010-10-18

Informasjon til brukeren

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Olanzapina Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Mylan Pharmaceuticals contiene el principio activo
olanzapina. Olanzapina pertenece a un
grupo de medicamentos llamados antipsicóticos y se usa para tratar
los siguientes trastornos mentales:
•
Esquizofrenia con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas
irreales, creencias erróneas, suspicacia
inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas con este trastorno
también pueden sentirse, además,
deprimidas, ansiosas o tensas.
•
Episodios maníacos de moderados a graves, un trastorno con síntomas
de excitación o euforia.
Se ha documentado que la olanzapina evita la repetición de dichos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar, cuyos episodios maníacos hayan respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS
-
Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los dem�

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Mylan Pharmaceuticals 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos bucodispersables
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 0,50 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 1,00 mg de
aspartamo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Olanzapina Mylan Pharmaceuticals 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
son: amarillos, redondos
(diámetro = 5,5 mm), ligeramente biconvexos, jaspeados con posibles
manchas individuales.
Olanzapina Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos bucodispersables
EFG son: amarillos, redondos
(diámetro = 7 mm), ligeramente biconvexo, jaspeados con posibles
manchas individuales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En los
pacientes que han estado tomando olanzapina p