Oftidor PF

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

dorzolamid

Tilgjengelig fra:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamid

Dosering :

20mg/mL

Legemiddelform:

kapi za oči, rastvor

Enheter i pakken:

kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

PHARMATHEN SA

Produkt oppsummering:

JKL: 7096066

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2018-03-26

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OFTIDOR
®
PF, 20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oftidor PF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Oftidor PF
3.
Kako se primenjuje lek Oftidor PF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oftidor PF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OFTIDOR PF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Oftidor PF sadrži aktivnu supstancu dorzolamid, koja pripada
grupi lekova pod nazivom „inhibitori
karboanhidraze”.
Ovaj lek se koristi za snižavanje povišenog očnog pritiska i za
lečenje glaukoma. Može se koristiti sam ili u
kombinaciji sa drugim lekovima koji snižavaju povišeni očni
pritisak (tzv. beta blokatori).
Lek Oftidor PF kapi za oči, rastvor je sterilan rastvor koji ne
sadrži konzervans.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OFTIDOR PF
LEK OFTIDOR PF NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega ili druge probleme
sa bubrezima, ili ste ranije imali
kamen u bubregu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Oftidor PF.
Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili
ste imali u prošlosti, uključujući
probleme sa okom, hirurške intervencij

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Oftidor
®
PF, 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL kapi za oči, rastvora, sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku
dorzolamid-hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan, slabo viskozan vodeni rastvor.
pH: 5,0 - 6,0; osmolalnost: 242-323 mOsm/kg
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Oftidor PF je indikovan:

kao dopuna terapiji beta blokatorima

kao monoterapija kod pacijenata koji nisu odgovorili na terapiju beta
blokatorima ili kod kojih je
terapija beta blokatorima kontraindikovana,
u lečenju povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa:

okularnom hipertenzijom,

glaukomom otvorenog ugla,

pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kada se primenjuju kao monoterapija, preporučena doza dorzolamida je
po jedna kap u konjunktivalnu
kesicu obolelog oka (očiju), tri puta dnevno.
Kada se daje kao dopuna terapiji nekom beta blokatoru za oftalmološku
primenu, preporučena doza je jedna
kap u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno.
Ukoliko neki drugi oftalmološki lek za terapiju glaukoma treba
zameniti dorzolamidom, dati lek treba
primeniti na uobičajeni način, a od sledećeg dana započeti
terapiju dorzolamidom.
Ukoliko se istovremeno koristi više od jednog oftalmološkog leka,
između primene ovih lekova treba
napraviti pauzu od najmanje 10 minuta.
Pacijente treba savetovati da pre upotrebe leka operu ruke i da
prilikom same primene leka paze da vrhom
bočice ne dodirnu oko i okolne strukture, POŠTO TO MOŽE DOVESTI DO
OŠTEĆENJA OKA .
2 od 10
Takođe treba obavestiti pacijente da kapi, rastvori za oči, ukoliko
se njima neadekvatno rukuje, mogu postati
kontaminirani bakterijama za koje je poznato da izazivaju infekcije
očiju.
Upotreba kontaminiranih kapi
može da izazove ozbiljna ostećenja očiju i posledično gubitak
vida.
Oftidor PF j