Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Ornitinhydroklorid / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Kaliumacetat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumacetattetrahydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Glukosemonohydrat / Olivenolje, renset / Soyaolje, renset / Natriumklorid
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Cysteine Glutamic Acid Glycine/////Histidine Isoleucine Moldovan/Lysinmonohydrat/Methionine/Ornitinhydroklorid/Phenylalanine/Proline/Serin Is/Taurine/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Kaliumacetat/Kalsiumkloriddihydrat/ Magnesiumacetattetrahydrat/Natriumglyserofosfat, hydrated/Glukosemonohydrat/olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner/sodium chloride
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 6x1000 ml
C
Markedsført
2011-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NUMETA G19E INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON . Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt barnets lege eller sykepleier dersom barnet ditt får bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Numeta G19E er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G19E 3. Hvordan brukes Numeta G19E 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan oppbevares Numeta G19E 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Numeta G19E er og hva det brukes mot Numeta G19E er en spesialisert ernæringsemulsjon beregnet for barn over 2 år og ungdom opptil 18 år. Numeta G19E gis gjennom en slange som settes i barnets vene når barnet ikke er i stand til å ta til seg all næring gjennom munnen. Numeta G19E leveres i form av en trekammerpose, med separate kamre inneholdende: • 50 g/100 ml glukoseoppløsning • 5,9 g/100 ml pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter • 12,5 g/100 ml lipidemulsjon (fettemulsjon). Avhengig av barnets behov blandes to eller tre av disse oppløsningene sammen i posen før det gis til barnet ditt. Numeta G19E skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G19E Bruk ikke Numeta G19E i følgende tilfeller:Med to oppløsninger blandet sammen i posen (2-i-1): • Dersom barnet er allergisk overfor eggproteiner, soya, peanøtter eller noen av innholdsstoffene i glukose- eller aminosyrekammeret (listet opp i avsnitt 6). • Dersom barnets kropp har problemer med å bruke byggeklosser av protein. • Dersom barnet har høye blodkonsentrasjoner av noen av elektrolyttene som er inklud read_full_document
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Numeta G19E infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dette legemidlet leveres i en pose med tre kammer. Hver pose inneholder en steril, pyrogenfri kombinasjon av en glukoseoppløsning, en pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter, og en lipidemulsjon, som beskrevet nedenfor. POSESTØRRELSE GLUKOSEOPPLØSNI NG 50 G/100 ML AMINOSYREOPPLØSNING MED ELEKTROLYTTER 5,9 G/100 ML LIPIDEMULSJON 12,5 G/100 ML 1000 ml 383 ml 392 ml 225 ml Hvis lipidadministrasjon ikke er ønskelig, gjør utformingen av posen det mulig å bare åpne forseglingen mellom aminosyre/elektrolytt- og glukosekamrene, mens forseglingen mellom aminosyre- og lipidkamrene forblir intakt. Innholdet i posen kan følgelig administreres med eller uten lipider. Sammensetningen av legemidlet etter blanding av de to- (aminosyrer og glukose, tokammerpose, 775 ml oppløsning) eller tre (aminosyrer, glukose og lipid, trekammerpose, 1000 ml emulsjon) kamrene vises i tabellen nedenfor. SAMMENSETNING VIRKESTOFFER AKTIVERT TOKAMMERPOSE (775 ML) AKTIVERT TREKAMMERPOSE (1000 ML) AMINOSYREKAMMER Alanin 1,83 g 1,83 g Arginin 1,92 g 1,92 g Aspartinsyre 1,37 g 1,37 g Cystein 0,43 g 0,43 g Glutaminsyre 2,29 g 2,29 g Glysin 0,91 g 0,91 g Histidin 0,87 g 0,87 g Isoleucin 1,53 g 1,53 g Leucin 2,29 g 2,29 g Lysinmonohydrat (ekvivalent med lysin) 2,82 g (2,51 g) 2,82 g (2,51 g) Metionin 0,55 g 0,55 g Ornitinhydroklorid (ekvivalent med ornitin) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g) Fenylalanin 0,96 g 0,96 g Prolin 0,69 g 0,69 g Serin 0,91 g 0,91 g 2 Taurin 0,14 g 0,14 g Treonin 0,85 g 0,85 g Tryptofan 0,46 g 0,46 g Tyrosin 0,18 g 0,18 g Valin 1,74 g 1,74 g Natriumklorid 1,79 g 1,79 g Kaliumacetat 3,14 g 3,14 g Kalsiumkloriddihydrat 0,56 g 0,56 g Magnesiumacetetattetrahydrat 0,55 g 0,55 g Natriumglyserofosfat, hydrert 2,21 g 2,21 g GLUKOSEKAMMER Glukosemonohydrat (ekvivalent med glukose, vannfri) 210,65 g (191,50 g) 210,65 g (191,50 g) LIPIDKAMMER Renset olivenolje (ca. 80 %) + renset soyaolje (ca. 20 %) - 28,1 g read_full_document