Novalgine 500 mg/ml druppels opl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Metamizolnatrium 500 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-kode:

N02BB02

INN (International Name):

Metamizole Sodium

Dosering :

500 mg/ml

Legemiddelform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Sammensetning:

Metamizolnatrium 500 mg/ml

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Metamizole Sodium

Produkt oppsummering:

CTI-code: 067995-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087472 - CNK-code: 1366657 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1961-11-02

Informasjon til brukeren

Novalgine-pl-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
_natriummetamizol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Novalgine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOVALGINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Novalgine is een geneesmiddel op basis van natriummetamizol.
Natriummetamizol is een
pyrazolderivaat dat pijnstillende en koortswerende eigenschappen
heeft.
Novalgine wordt enkel gebruikt voor de behandeling van hevige en/of
aanhoudende pijn en
van hoge koorts, vaak wanneer andere behandelingen niet aangewezen
zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent of uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent of uw kind is allergisch voor andere pyrazolderivaten.
-
Als u of uw kind aan beenmerginsufficiëntie (beenmergfalen) lijdt of
aan een ziekte van het
hematopoëtisch systeem (het vermogen om nieuwe bloedcellen te maken).
-
Als u weet dat u of uw kind bronchospasme (benauwdheid door kramp van
de spieren van
de luchtwegen) of andere anafylactoïde reacties (ernstige
overgevoeligheid

Preparatomtale

Novalgine-spc-nl
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NOVALGINE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
NOVALGINE I.M./I.V. 1 000 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NOVALGINE 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: natriummetamizol 500 mg per
tablet.
NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEVRUIK, OPLOSSING:
natriummetamizol 500 mg/ml.
NOVALGINE
I.M./I.V.
1000
MG/2
ML
OPLOSSING
VOOR
INJECTIE:
natriummetamizol
1000
mg/ampul van 2 ml
Hulpstof met bekend effect: NOVALGINE 500 mg/ml druppels voor oraal
gebruik, oplossing bevat
3,2 mg alcohol (ethanol) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
NOVALGINE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN : Langwerpige filmomhulde
tabletten.
NOVALGINE 500 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING : Drinkbare
oplossing in
druppels.
NOVALGINE I.M./I.V. 1000 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE : Oplossing
voor intraveneuze of
intramusculaire injectie in ampullen van 2 ml.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES

Acute ernstige pijn na verwondingen of chirurgische ingrepen

Koliek

Pijn in geval van kanker

Diverse
acute
of
chronische
ernstige
pijnen
wanneer
andere
behandelingen
niet
geïndiceerd zijn

Hoge koorts die niet reageert op andere behandelingen
De parenterale toediening is enkel geïndiceerd voor zover een
enterale toediening niet in
aanmerking komt.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
500 MG TABLETTEN
Novalgine-spc-nl
2
De dosering wordt bepaald door de intensiteit van de pijn of de koorts
en de individuele
reactiegevoeligheid voor Novalgine. Het is zeer belangrijk om de
laagste dosis te kiezen die
de pijn en koorts onder controle houdt.
Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) kunnen tot
1.000 mg metamizol
nemen in een enkele dosis, die tot 4 keer per dag genomen mag worden
met intervallen van
6-8 uur en met een maximale dagelijkse dosis van 4.000 mg.
Een duidelijk effect