NOVALGINA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

dipirona monoidratada

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

dipirona monoidratada

Terapeutisk område:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Produkt oppsummering:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1130000580019 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) - 1130000580051 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1130000580086 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + MED - 1130000580132 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 300 MG SUP RET CT STR X 5 - 1130000580175 - - Venda sem Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) - 1130000580231 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130000580256 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB MULT) - 1130000580299 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML - 1130000580310 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML  - 1130000580329 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + MED - 1130000580337 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130000580345 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130000580353 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130000580361 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130000580371 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS - 1130000580388 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1130000580396 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MÚLT) 40 - 1130000580401 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130000580418 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB MULT) - 1130000580426 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 (EMB MULT)  - 1130000580434 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 (EMB MULT)  - 1130000580442 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)  - 1130000580450 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT)  - 1130000580469 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB MULT)  - 1130000580477 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS - 1130000580485 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + MED - 1130000580493 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130000580507 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130000580515 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 - 1130000580523 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 - 1130000580531 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 (EMB MULT) - 1130000580541 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 (EMB MULT) - 1130000580558 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130000580566 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130000580574 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130000580582 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1130000580590 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130000580604 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130000580612 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130000580620 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1130000580639 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1130000580647 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1130000580655 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 - 1130000580663 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 - 1130000580671 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 (EMB MULT) - 1130000580681 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 (EMB MULT) - 1130000580698 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1130000580701 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1130000580711 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 - 1130000580728 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580736 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580744 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580752 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580760 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580779 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580787 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 (EMB MÚLTIPLA) - 1130000580795 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

1901-01-01

Informasjon til brukeren

NOVALGINA
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
1 G
1
NOVALGINA
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes 1 g: embalagem com 10 e 100.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão,
carbonato de sódio, macrogol 6000 e sucralose.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NOVALGINA é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NOVALGINA não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenazona,
propifenazona,
isopropilaminofenazona,
fenilbutazona,
oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
-
desenvolvido
broncoespasmo
(contração
dos
brônquios
levando
a
chiado
no
peito)
ou
outras
reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa do
nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso de medicamentos para dor
(ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno);
- porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou
com complicações neurológicas) pelo risco

Preparatomtale

NOVALGINA
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
1 G
1
NOVALGINA
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes 1 g: embalagem com 10 e 100.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão,
carbonato de sódio, macrogol 6000 e sucralose.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antipirético.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação analgésica de dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes
com crise de enxaqueca com ou sem aura,
selecionados para receber 1 g de dipirona VO ou placebo. A intensidade
da dor foi medida através da escala
verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h após o tratamento. Melhora
significativa da dor foi observada com dipirona,
comparativamente ao placebo em todos os pontos medidos. As
percentagens de "alívio da dor" obtidas 1, 2 e 4
horas após a ingestão oral de 1 g de dipirona variaram de 42% a
57,1% vs 19,6% a 28,6% para o placebo (p <
0,001) (Tulunay et al, 2004).
Doses orais únicas de dipirona 500 mg e 1 g versus ácido
acetilsalicílico (AAS) 1 g foram comparadas em estudo
clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos,
controlado com placebo e comparador
ativo, envolvendo 417 pacientes com cefaleia tensional episódica. O
intervalo de tempo resultante da soma da
média ponderada da diferença de intensidade da dor sobre ambos os
episódios chegou a 12,20, 12,64, 10,56 e
8,10 para 500 mg e 1 g de dipirona, 1 g de AAS e placebo,
respectivamente (p < 0,0001 para ambos os grupos
dipirona e p < 0,0150 para AAS versus placebo). Observou-se uma
tendência para início mais precoce de alívio
da dor mais profunda com dipirona 500 mg e 1 g sobre 1 g de AAS. Todos
os medicamentos foram seguros e
bem tolerados (Martíne