Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
N02AE01
BUPRENORPHINE
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina
NORSPAN 20 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO , 4 parches Revocado 08/07/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 18/12/2013 / Revocado 08/07/2016
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Norspan 20 microgramos/hora parche transdérmico Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Norspan y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Norspan. 3. Cómo usar Norspan. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Norspan. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES NORSPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Norspan contiene el principio activo buprenorfina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes. Su médico le ha recetado este medicamento para aliviar el dolor moderado, dolor de larga duración que requiere el uso de de un analgésico fuerte. Norspan no se debe usar para eliminar el dolor agudo. Norspan actúa a través de la piel. Después de su aplicación, buprenorfina pasa desde la piel al torrente sanguíneo. Cada parche dura siete días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORSPAN NO USE NORSPAN: si es alérgico (hipersensible) a buprenorfina o a cualquiera de los componentes de Norspan; si tiene problemas respiratorios; si está embarazada; si es adicto a las drogas; si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminoxidasa (como tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamentos en las dos últimas semanas; si padece miastenia gravis (una enfermedad que cursa con debilidad muscular); si ha padecido previamente de síntomas de abstinencia tales como inquietud, ansiedad, read_full_document
1 de 12 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Norspan 5 microgramos/hora parche transdérmico Norspan 10 microgramos/hora parche transdérmico Norspan 20 microgramos/hora parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Norspan 5 microgramos/hora Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina en un parche de 6,25 cm 2 , con una velocidad nominal de liberación de 5 microgramos de buprenorfina por hora durante un período de 7 días. Norspan 10 microgramos/hora Cada parche transdérmico contiene 21 mg de buprenorfina en un parche de 12,5 cm 2 , con una velocidad nominal de liberación de 10 microgramos de buprenorfina por hora durante un período de 7 días. Norspan 20 microgramos/hora Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina en un parche de 25 cm 2 , con una velocidad nominal de liberación de 20 microgramos de buprenorfina por hora durante un período de 7 días. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche color beis con esquinas redondeadas. Norspan 5 microgramos/hora se comercializa como parche cuadrado. Norspan 10 microgramos/hora se comercializa como parche cuadrado. Norspan 20 microgramos/hora se comercializa como parche cuadrado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada cuando requiere la administración de un opioide para obtener una analgesia adecuada. Norspan no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. Norspan está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Norspan se debe administrar cada 7 días. _Pacientes de 18 años y mayores _ Como dosis inicial se debe administrar la dosis más baja de Norspan ( Norspan 5 microgramos/hora parche transdérmico). Se debe considerar la historia previa con opioides del paciente (ver sección 4.5) así como el estado general y la situación médica actual del paciente. 2 de 12 _Titulación_ Durante el inicio y titula read_full_document