Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUINAGOLIDA HIDROCLORURO
FERRING S.A.
G02CB04
QUINAGOLIDA HYDROCHLORIDE
25 microgramos + 50 microgramos
COMPRIMIDO
QUINAGOLIDA HIDROCLORURO 25 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Quinagolida
NORPROLAC 25-50 microgramos COMPRIMIDOS , (25 mg) 3 comp + (50 mg) 3 comp Autorizado 01/07/1996 Comercializado
Anulado
1996-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NORPROLAC 25 MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS QUINAGOLIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos 3. Cómo tomar Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NORPROLAC 25 MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Norprolac es un medicamento que evita la acción y los efectos producidos por una hormona denominada prolactina. Norprolac trata de evitar los transtornos ocasionados por un exceso en la producción de esta hormona (hiperprolactinemia), bien sea por la presencia de un tumor en la glándula hipofisaria (prolactinoma) o por otras causas. Norprolac puede ayudar a disminuir el tamaño o el crecimiento del prolactinoma. Su médico le podrá explicar de una forma más extensa para qué está indicado Norprolac. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORPROLAC 25 MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS ES IMPORTANTE QUE INFORME A SU MÉDICO SI SUFRE ALGUNA ENFERMEDAD. NO TOME NORPROLAC - Si es alérgico a la quinagolida o a cualquiera de los demás componentes de Norprolac (incluidos en la sección 6). - Si read_full_document
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos Norprolac 75 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos. Cada comprimido de color rosa pálido contiene 25 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida). Cada comprimido de color azul pálido contiene 50 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida). Norprolac 75 comprimidos Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como hidrocloruro de quinagolida). Excipientes con efecto conocido: Los comprimidos de 25 y 50 microgramos contienen 89.91 mg de lactosa monohidrato. Los comprimidos de 75 microgramos contienen 86,99 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido de 25 microgramos: rosa pálido con manchas de pigmento aisladas, circular, borde plano, biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y " 25" lineal en el otro lado. Comprimido de 50 microgramos: azul pálido con manchas de pigmento aisladas, circular, borde plano, biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y "50" lineal en el otro lado. Comprimido de 75 microgramos: blanco, circular, borde plano, biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y " 75" lineal en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperprolactinemia (idiopática u originada por un micro o macroadenoma hipofisario secretor de prolactina). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Debido a que la estimulación dopaminérgica puede conducir a síntomas de hipotensión ortostática, náuseas, vómitos y vértigos, la dosis de Norprolac deberá iniciarse gradualmente con el envase de 25 y 50 microgramos y administrarse una vez al día a la hora de acostarse con comida. La dosis óptima debe alcanzarse para cada caso de read_full_document