Nobivac Lepto suspensija injekcijām

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktiv ingrediens:

Leptospira canicola,Leptospira icterohaemorrhagiae

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V., Nīderlande

ATC-kode:

QI07AB01

INN (International Name):

Leptospira canicola,Leptospira icterohaemorrhagiae

Legemiddelform:

suspensija injekcijām

Resept typen:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Produsert av:

Intervet International B.V, Nīderlande

Terapeutisk gruppe:

suņi

Produkt oppsummering:

V/NRP/99/1025-01 - - Stikla flakons (kartona kastē), 1 deva - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]; V/NRP/99/1025-02 - - Stikla flakons (kartona kastē), 1 deva - -; V/NRP/99/1025-03 - - - -; V/NRP/99/1025-05 - - Stikla flakons (plastikāta kastē), 1 deva - -; V/NRP/99/1025-06 - - Stikla flakons (plastikāta kastē), 1 deva - -

Autorisasjon status:

Nav informācijas

Autorisasjon dato:

2009-08-07

Informasjon til brukeren

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/99/1025
NOBIVAC LEPTO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC LEPTO suspensija injekcijām suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
- inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_ Canicola_,
serovariants _P__ortland-vere_, celms Ca-12-000 800 – 1900 vienības/ml*
- inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_
Icterohaemorrhagiae_, serovariants _Copenhageni_, celms 820K 750 -
1500 vienības/ml*
*Antigēna daudzums ELISA vienībās
Bezkrāsaina suspensija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Suņu (sākot no 8 nedēļu vecuma) aktīvai imunizācijai pret
leptospirozi, kuru ierosina _Leptospira interrogans_ serogrupas
_Canicola_ un _Icterohaemorrhagiae_.
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads pret _Canicola_ serovariantu un 6 mēneši
pret _Icterohaemorrhagiae_ serovariantu.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajos drošuma pētījumos pēc vakcinācijas retos gadījumos
novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Saskaņā ar spontāniem farmakovigilances ziņojumiem suņiem
injekcijas vietā ļoti retos gadījumos novērotas lokālas
reakcijas.
Injekcijas vietā var novērot difūzu pietūkumu (līdz 5 cm
diametrā) līdz 4 dienām pēc ievadīšanas. Dažreiz šāds
pietūkums var būt ciets un sāpīgs, bet tas pakāpeniski
samazināsies un izzudīs pēc 2-3 nedēļām.
Ļoti retos gadījumos neilgi pēc vakcinācijas var rasties
īslaicīga akūta pastiprinātas jutības reakcija ar tādiem
iespējamiem simptomiem kā letarģija, sejas pietūkums, nieze,
vemšana vai diareja. Šīs reakcijas var attīstīties līdz
smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību, ar
papildu simptomiem

Preparatomtale

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/99/1025
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC LEPTO suspensija injekcijām suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_ Canicola;_
serovariants _P__ortland-vere_,
celms Ca-12-000 800-1900 vienības/ml*
Inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_
Icterohaemorrhagiae;_ serovariants _Copenhageni_,
celms 820K 750-1500 vienības/ml*
*Antigēna daudzums ELISA vienībās
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām. Bezkrāsaina suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu (sākot no 8 nedēļu vecuma) aktīvai imunizācijai pret
leptospirozi, kuru ierosina _Leptospira interrogans_ serogrupas
_Canicola_ un _Icterohaemorrhagiae_.
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads pret _Canicola_ serovariantu un 6 mēneši
pret _Icterohaemorrhagiae_ serovariantu.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Klīniskajos drošuma pētījumos pēc vakcinācijas retos gadījumos
novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Saskaņā ar spontāniem farmakovigilances ziņojumiem suņiem
injekcijas vietā ļoti retos gadījumos novērotas lokālas
reakcijas.
Injekcijas vietā var novērot difūzu pietūkumu (līdz 5 cm
diametrā) līdz 4 dienām pēc ievadīšanas. Dažreiz šāds