Nobivac DHPPi

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

по пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи Onderstepoortбыл), živi аденовирус Паша, Савет 2 (наћи у Manhattan LPV3), živi парвовирус Паша, (наћи 154) ја živi вирус parainfluence (наћи Корнел)

Tilgjengelig fra:

TURANGO DOO

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort), živi Adenovirus pasa, tip 2 (Manhattan soj LPV3), živi Parvovirus pasa, (soj 154) i živi virus parainfluence (soj Cornell)

Dosering :

1x 4log10 TCID50/doza+1x 4log10 TCID50/doza+1-7.0 log10 TCID50/doza

Legemiddelform:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Enheter i pakken:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 4log10 TCID50/doza+1x 4log10 TCID50/doza+1-7.0 log10 TCID50/doza; bočica,

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2016-11-15

Informasjon til brukeren

BROJ REŠENJA:
323-01-00493-15-001 od 15.11.2016.
za lek NOBIVAC® DHPPI vakcina protiv štenećaka, zaraznog
hepatitisa,
parvoviroze i parainfluence pasa, liofilzat i rastvarač za suspenziju
za injekciju, liofilizat 25x1doza + rastvarač 25x1mL
BROJ REŠENJA:
323-01-00485-16-001 od 12.01.2017.
za lek NOBIVAC® DHPPI vakcina protiv štenećaka, zaraznog
hepatitisa,
parvoviroze i parainfluence pasa, liofilzat i rastvarač za suspenziju
za injekciju, liofilizat 10x1doza + rastvarač 10x1mL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek isprevljeno je u skladu sa Zaključkom o
ispravci 323-14-00049-2017-8-003 od 22.05.2017.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC® DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
25 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 25X1 ML
NOBIVAC® DHPPI, L
IOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10X1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLOFARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00493-15-001 od 15.11.2016.
za lek NOBIVAC® DHPPI vakcina protiv štenećaka, zaraznog
hepatitisa,
parvoviroze i parainfluence pasa, liofilzat i rastvarač za suspenziju
za injekciju, liofilizat 25x1doza + rastvarač 25x1mL
BROJ REŠENJA:
323-01-00485-16-001 od 12.01.2017.
za lek NOBIVAC® DHPPI vakcina protiv štenećaka, zaraznog
hepatitisa,
parvoviroze i parainfluence pasa, liofilzat i rastvarač za suspenziju
za injekciju, liofilizat 10x1doza + rastvarač 10x1mL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek isprevljeno je u skladu sa Zaključkom o
ispravci 323-14-00049-2017-8-003 od 22.05.2017.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO_farma_ d.o.o., Beograd,
Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC® DHPPI
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort),
živi adenovirus pasa tip 2 (Manhattan
soj LPV3), živi parvovirus

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00493-15-001 od 15.11.2016. za lek NOBIVAC
®
DHPPI vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa,
parvoviroze i parainfluence pasa, liofilzat i rastvarač za suspenziju
za injekciju, liofilizat 25x1doza + rastvarač 25x1mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC® DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
25 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 25X1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLOFARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00493-15-001 od 15.11.2016. za lek NOBIVAC
®
DHPPI vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa,
parvoviroze i parainfluence pasa, liofilzat i rastvarač za suspenziju
za injekciju, liofilizat 25x1doza + rastvarač 25x1mL
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC® DHPPI
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort),
živi adenovirus pasa tip 2 (Manhattan
soj LPV3), živi parvovirus pasa (soj 154) i živi virus parainfluence
pasa (CPi) soj Cornell
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
živi atenuirani virus štenećaka (CDV) soj Onderstepoort
10
4.0
– 10
6.0
TCID
50
živi atenuirani adeno virus tip 2 (CAV
2
) soj Manhattan LPV3
10
4.0
– 10
6.5
TCID
50
živi atenuirani parvo virus (CPV) soj 154
10
7.0
– 10
8.4
TCID
50
živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPi) soj Cornell
10
5.5
– 10
7.0
TCID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINICKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Vakcina služi za aktivnu imunizaciju pasa u cilju:
- sprečavanja mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti izazvanih
virusom štenećaka
- sprečavanja pojave kliničkih simptoma i sprečavanja izlučivanja
parvovirusa pasa
- smanjenja kliničkih simptoma zaraznog hepatitis pasa