Nitrolingual

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

gliceriltrinitrat

Tilgjengelig fra:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

gliceriltrinitrat

Dosering :

0.4mg/doza

Legemiddelform:

sublingvalni sprej, rastvor

Enheter i pakken:

sublingvalni sprej, rastvor; 0.4mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x14.4mL

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG

Produkt oppsummering:

JKL: 7102621

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2018-12-06

Informasjon til brukeren

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
NITROLINGUAL
®
, 0,4 MG/DOZA, SUBLINGVALNI SPREJ, RASTVOR
GLICERILTRINITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nitrolingual i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nitrolingual
3.
Kako se primenjuje lek Nitrolingual
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nitrolingual
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LEK NITROLINGUAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nitrolingual je sublingvalni sprej, što znači da ga morate
naprskati ispod jezika. Aktivni sastojak leka se
zove gliceriltrinitrat
koji
deluje tako što opušta mišiće krvnih sudova i na taj način
olakšava srcu da vrši
svoju funkciju.
Lek Nitrolingual se primenjuje:

za lečenje i profilaksu angine pektoris i terapiju Prinzmetalove
(varijantne) angine.

za hitno lečenje pulmonalnog edema nastalog usled akutne
insuficijencije leve komore, dok se ne primeni
odgovarajuća intravenska terapija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NITROLINGUAL
LEK NITROLINGUAL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na gliceriltrinitrat, ostale nitrate, ili na bilo koju
od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

kod akutne cirkulatorne insuficijencije (šok, cirkulatorni kolaps -
iznenadni pad krvnog pritiska usled
zastoja cirkulacije krvi, i hipovolemijski šok kao posledica
smanjenog volumena krvi)

kod izrazito niskog krvnog pritisk

Preparatomtale

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nitrolingual
®
, 0,4 mg/doza, sublingvalni sprej, rastvor
INN: gliceriltrinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sublingvalnog spreja sadrži 0,4 mg gliceriltrinitrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 9,6 mg etanola, bezvodnog
po dozi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalni sprej, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabožut rastvor aromatičnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija i profilaksa angine pektoris i terapija Prinzmetalove
(varijantne) angine.
Hitna terapija pulmonalnog edema nastalog usled akutne insuficijencije
leve komore, dok se ne
primeni odgovarajuća intravenska terapija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i stariji
_Angina pektoris_
Na početku napada i pred događaj koji može izazvati napad: jednu
ili dve doze od 400 mikrograma naprskati
ispod jezika. Ukoliko se simptomi ne povuku, doziranje se može
ponoviti u intervalima od pet minuta,
maksimalno do ukupno tri doze. Ukoliko se simptomi ne povuku ni nakon
primene maksimalne preporučene
doze (tri doze), pacijent mora potražiti hitnu medicinsku pomoć.
U prevenciji angine izazvane vežbanjem ili drugim uslovima koji
uzrokuju njen nastanak: jednu ili dve doze
od 400 mikrograma naprskati ispod jezika neposredno pre događaja.
_Insuficijencija leve komore_
Dve doze od 400 mikrograma naprskati ispod jezika, što je pre
moguće. Ovo se može ponoviti, ako se smatra
neophodnim.
Stariji
Hipotenzija i sinkopa mogu predstavljati problem pri primeni nitrata
kod starijih osoba.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka o upotrebi gliceriltrinitrata kod dece.
2 od 9
Način primene
Angina pektoris: Tokom primene leka pacijent mora biti u stanju
mirovanja, idealno bi bilo u sedećem
položaju, s obzirom na to da postoji rizik od simptomatske posturalne
hipotenzije.
Insuficijencija leve komore: Tokom primene pacijent treba da se
održava u uspravnom položaju.
Prilikom upotrebe, bocu je potrebno