Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
C01DA02
sublingválne použitie
tbl slg 20x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Glyceroltrinitrát
tbl slg 20x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04062-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA 0,5 mg sublingválne tablety glyceroltrinitrát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nitroglycerin-Slovakofarma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nitroglycerin-Slovakofarma 3. Ako užívať Nitroglycerin-Slovakofarma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nitroglycerin-Slovakofarma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom lieku Nitroglycerin-Slovakofarma je glyceroltrinitrát. Glyceroltrinitrát rozširuje cievy, ktoré zásobujú srdce, čím zaisťuje dostatočné množstvo krvi a kyslíka pre srdce a znižuje prácu srdca. Liek sa používa na prerušenie alebo krátkodobú prevenciu záchvatov anginy pectoris (bolesť na hrudi srdcového pôvodu) a pri stavoch s rizikom záchvatov anginy pectoris ako je stres alebo fyzická záťaž. Liek sa môže ďalej použiť pri čerstvom infarkte myokardu, pri akútnom ľavostrannom srdcovom zlyhaní a spazme (zovretie) srdcových ciev vyvolanom katetrizáciou pri koronografii (vyšetrenie srdcových ciev). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA Neužívajte Nitro read_full_document
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06946-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA 0,5 mg sublingválne tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Jedna sublingválna tableta obsahuje 0,5 mg glyceroltrinitrátu. Pomocná látka so známym účinkom: laktóza. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA sublingválna tableta Biele okrúhle tablety so skosenou hranou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nitroglycerín sa používa na prerušenie, prípadne na krátkodobú profylaxiu jednotlivých záchvatov anginy pectoris a u stavov s rizikom záchvatov anginy pectoris (stres alebo fyzická záťaž). Pri čerstvom infarkte myokardu sa môže nitroglycerín použiť na vazodilatačnú terapiu na jednotkách intenzívnej starostlivosti za predpokladu hemodynamického monitorovania. Ďalej sa používa pri akútnej insuficiencii ľavého srdca a spazme koronárnych ciev vyvolaného katetrizáciou pri koronografii. Liek je určený pre dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Na začiatku záchvatu anginy pectoris alebo krátko pred plánovanou namáhavou činnosťou (ranná toaleta, jedlo, chôdza, nosenie bremien, ťažšia telesná práca, prechod do chladu a pod.) sa nechá 1 tableta rozpustiť v ústach. Pri akútnej insuficiencii ľavej komory a pri akútnom infarkte myokardu pri kontrole krvného tlaku (systolický tlak nad 100 mm Hg) nechať 1 - 2 tablety rozpustiť v ústach. Ak nedôjde k prerušeniu anginózneho záchvatu, môže sa dávka o 10 minút zopakovať. Pred koronografiou nechať 1 - 2 tablety rozpustiť v ústach. Spôsob podávania Sublingválna tableta sa nechá rozpustiť v ústach pod jazykom. Môže sa tiež rozhrýzť, ale nesmie sa prehltnúť. Po nástupe účinku je vhodné zvyšok tablety vypľuť. 1 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na glyceroltrinitrát, iné nitráty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - A read_full_document