Nitroglicerin UNION

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

gliceriltrinitrat

Tilgjengelig fra:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

gliceriltrinitrat

Enheter i pakken:

sublingvalna tableta; 0.5mg; bočica staklena, 1x40kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1102102

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-02-17

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NITROGLICERIN UNION; 0,5 MG; SUBLINGVALNE TABLETE
GLICERILTRINITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nitroglicerin UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nitroglicerin UNION
3.
Kako se uzima lek Nitroglicerin UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nitroglicerin UNION
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NITROGLICERIN UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nitroglicerin UNION pripada grupi lekova koji se nazivaju
vazodilatatori, koji se koriste za lečenje
bolesti srca. Aktivna supstanca je gliceriltrinitrat, koji deluje tako
što opušta glatke mišiće krvnih sudova srca
i olakšava protok krvi kroz njih. Na taj način se smanjuje
opterećenje srca i ono lakše pumpa krv.
Lek Nitroglicerin UNION se upotrebljava:
- za lečenje akutnog napada angine pektoris,
- za kratkotrajnu prevenciju (profilaksu) napada angine pektoris,
- za smanjenje ili otklanjanje akutnog spontanog spazma koronarnih
arterija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NITROGLICERIN UNION
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijsku reakciju na neke
od njih._
LEK NITROGLICERIN UNION NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliceriltrinitrat, druge
nitrate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navede

Preparatomtale

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nitroglicerin UNION; 0,5 mg; sublingvalne tablete
INN: gliceriltrinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sublingvalna tableta sadrži 0,5 mg gliceriltrinitrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
Okrugle, bele ili skoro bele, glatke sublingvalne tablete sa utisnutom
podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija nije namenjena za deljenje tablete na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao vazodilatator sa kratkotrajnim dejstvom lek Nitroglicerin UNION je
indikovan za:
- Akutni napad angine pektoris
- Kratkotrajnu profilaksu napada angine pektoris
- Smanjenje ili otklanjanje akutnog spontanog spazma koronarnih
arterija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
_Tretman akutnog napada angine pektoris_
Kada započne napad angine pektoris jednu sublingvalnu tabletu (0,5
mg) staviti pod jezik. Ukoliko simptomi
ne prođu, postupak se može ponoviti za 5 minuta. Maksimalno 3
sublingvalne tablete mogu se primeniti u
periodu od 15 minuta (u intervalima od po 5 minuta). Ukoliko bol
postoji i posle toga, pacijent treba hitno da
se obrati lekaru.
Najbolje bi bilo da pacijent tokom primene leka bude u sedećem
položaju zbog rizika od pojave simptoma
posturalne hipotenzije.
_Profilaksa napada angine pektoris_
Jednu sublingvalnu tabletu (0,5 mg) staviti pod jezik 5-10 minuta
uoči aktivnosti koja može da izazove
anginozni napad.
Deca
Nisu dostupni podaci o primeni gliceriltrinitrata kod dece.
Starije osobe
Hipotenzija i sinkopa mogu predstavljati
značajan problem prilikom primene nitrata kod starijih osoba.
Pacijente treba savetovati da tokom primene sublingvalnih tableta
gliceriltrinitrata, kad god je moguće budu
u sedećem položaju.
2 od 7
Način primene
Lek Nitroglicerin UNION sublingvalnu tabletu treba staviti pod jezik
(sublingvalna primena) gde ostaje do
rastvaranja.
Na mestu primene može se javiti o