NIMESULIDE PENSA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

NIMESULIDE

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

NIMESULIDE

Enheter i pakken:

"100 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"30 BUSTINE; "200 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; 15 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

NIMESULIDE

Produkt oppsummering:

029182021 - 15 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 029182033 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato; 029182019 - 100 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 029182045 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

_Foglio illustrativo_
NIMESULIDE PENSA 100 MG COMPRESSE
NIMESULIDE PENSA 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
NIMESULIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD
USARE IL
MEDICINALE.
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altri. Per_
_altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche
se i loro_
_sintomi sono uguali ai suoi._
•
_Se nota l’aggravarsi degli effetti indesiderati, o un effetto
indesiderato non_
_menzionato in questo foglio, informi il medico o il farmacista._
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è NIMESULIDE PENSA ed a cosa serve
2.
Prima di usare NIMESULIDE PENSA
3.
Come usare NIMESULIDE PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIMESULIDE PENSA
6.
Altre informazioni
1. CHE COSA E’ NIMESULIDE PENSA ED A COSA SERVE
NIMESULIDE PENSA è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con
proprietà analgesiche. È usato per il trattamento del dolore acuto e
dei dolori
mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE PENSA, il medico valuterà i
potenziali benefici che
questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di
effetti indesiderati.
2. PRIMA DI USARE NIMESULIDE PENSA
NON USI NIMESULIDE PENSA SE
-
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
NIMESULIDE PENSA (elencati alla fine di questo foglio, nella sezione
6);
-
ha avuto reazioni allergiche (ad es. sibilo respiratorio, rinorrea o
congestione
nasale, orticaria) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci
antinfiammatori
non steroidei;
-
ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il
fegato;
-
sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato,
ad es.
paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
-
sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da
altre
sosta

Preparatomtale

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE PENSA 100 mg compresse
NIMESULIDE PENSA 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: 100 mg di nimesulide
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: 100 mg di nimesulide
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse e granulato per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione
dei
rischi
complessivi per il singolo paziente (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per ridurre gli effetti indesiderati deve essere utilizzata la dose
minima efficace
per il minor tempo possibile.
La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni.
NIMESULIDE PENSA deve essere usato per il minor tempo possibile in
base alle
esigenze cliniche e comunque per non oltre 15 giorni.
Adulti:
Compresse o granulato per sospensione orale:_ _ 100 mg due volte al
giorno
dopo i pasti.
Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera
(vedere
5.2).
Bambini (< 12 anni): NIMESULIDE PENSA è controindicato in questi
pazienti
(vedere anche 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli
adulti e delle
caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario
modificare la
dose in questi pazienti.
Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è
necessario
modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a
moderata
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
rela