NIMESULIDE ANGELINI

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Nimesulide

Tilgjengelig fra:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulide

Enheter i pakken:

"100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"30 BUSTINE; "200 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; 30 COMPRESSE 100 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Nimesulide

Produkt oppsummering:

032923029 - 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 032923031 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 032923017 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMESULIDE ANGELINI
100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
_Nimesulide_
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NIMESULIDE ANGELINI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIMESULIDE ANGELINI
3.
Come prendere NIMESULIDE ANGELINI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIMESULIDE ANGELINI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIMESULIDE ANGELINI E A COSA SERVE
NIMESULIDE ANGELINI contiene il principio attivo nimesulide.
NIMESULIDE ANGELINI è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con proprietà
antidolorifiche.
NIMESULIDE ANGELINI è indicato per il trattamento del dolore acuto e
dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere, NIMESULIDE ANGELINI, il medico valuterà i
potenziali benefici che questo
medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti
indesiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE ANGELINI
NON PRENDA NIMESULIDE ANGELINI
- se è allergico alla nimesulide
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6);
- se ha avuto in passato una reazione allergica (affanno, naso che
cola o chiuso, orticaria, polipi nasali) dopo
l’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali
antinfiammatori non steroidei;
- se ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha causato
problemi al fegato;
- se st

Preparatomtale

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE ANGELINI 100 mg granulato per sospensione orale
NIMESULIDE ANGELINI 200 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Granulato per sospensione orale
Ogni bustina contiene 100 mg di nimesulide.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio, saccarosio
Supposte
Ogni supposta contiene 200 mg di nimesulide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Supposta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una
valutazione dei rischi complessivi del
singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nimesulide ANGELINI deve essere usato per il minor tempo possibile, in
base alle esigenze cliniche.
Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la
dose minima efficace per il minor tempo
necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni.
Adulti
:
Granulato per sospensione orale: 1 bustina da 100 mg due volte al
giorno dopo i pasti.
Supposte: una supposta da 200 mg due volte al giorno.
Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera
(vedere paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni): NIMESULIDE ANGELINI è controindicato in questi
pazienti (vedere anche paragrafo
4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni):
sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose
in questi pazienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
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