Nimesulida Tolife 100 mg Granulado para suspensão oral

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Nimesulida

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulida

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Granulado para suspensão oral

Sammensetning:

Nimesulida 100 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Saqueta 10 unidade(s) - 2 g

Klasse:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

nimesulide

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 4565693 CNPEM: 50003224 CHNM: 10103276 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2001-07-05

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
12-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida ToLife 100 mg Granulado para suspensão oral
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamentopois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida ToLife e para que é utilizado
2- O que precisa saber antes de tomar Nimesulida ToLife
3- Como tomar Nimesulida ToLife
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimesulida ToLife
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida ToLife e para que é utilizado
Nimesulida ToLife é um medicamento anti-inflamatório não esteroide
(AINE), com
propriedades analgésicas.
É utilizado para o tratamento das seguintes situações:
- Tratamento da dor aguda.
- Tratamento das dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida ToLife, o seu médico irá avaliar os
benefícios que o
medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos de vir a
desenvolver
efeitos secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida ToLife
Não tome Nimesulida ToLife se:
* tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer um dos
excipientes de
Nimesulida ToLife (listados na secção 6 no final deste folheto);
* já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção cutânea / urticária
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12-06-2018
INFARMED
- inchaço súbito da pele o

Preparatomtale

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida ToLife, 100 mg, granulado para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose 1805 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para suspensão oral.
Granulado de cor branco marfim, com aroma e sabor a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se numa avaliação global dos
riscos específicos de cada
doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Nimesulida ToLife 100 mg granulado para suspensão oral deve ser
utilizado durante o período
mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa.
Adultos: 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as
refeições.
Idosos: Não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida ToLife, 100 mg granulado para
suspensão oral está
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contraindicado nestes doentes (ver também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as características
farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste
posológico nestes doentes.
Função renal comprometida: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste posológico
em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da
creatinina de 30-80
ml/min); Nimesulida ToLife, 100 mg granulado para suspensão oral
está contraindicado no caso
de insuficiên