Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Nimesulida

Tilgjengelig fra:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulida

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Nimesulida 100 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

nimesulide

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5405394 CNPEM: 50003216 CHNM: 10015972 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2005-04-26

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida Ciclum e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Ciclum
3- Como tomar Nimesulida Ciclum
4- Efeitos indesejáveis possíveis
5- Como conservar Nimesulida Ciclum
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida Ciclum e para que é utilizado
Nimesulida Ciclum é um medicamento anti-inflamatório não esteroide
(AINEs), com
propriedades analgésicas.
Nimesulida Ciclum está indicado no tratamento das seguintes
situações:
- Tratamento da dor aguda.
- Tratamento das dores menstruais
Antes de prescrever Nimesulida Ciclum, o seu médico irá avaliar os
benefícios que o
medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos de vir a
desenvolver efeitos
indesejáveis.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Ciclum
Não tome Nimesulida Ciclum se:
* tem alergia à nimesulida ou a qualquer outro dos componentes deste
medicamento
(indicados na secção 6);
* já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção cutânea / urticária
- inchaço súbito da pele ou mucosa, tal como inchaço em redor dos
olhos, rosto, lábios,
boca

Preparatomtale

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Ciclum, 100 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 153,7 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo claro, redondo, biconvexo, ranhurado numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se numa avaliação global dos
riscos específicos de
cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Nimesulida Ciclum 100 mg comprimidos deve ser utilizado durante o
período mais
curto possível tendo em conta a situação clínica em causa.
Posologia:
Adultos: 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as
refeições.
Idosos: Não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Crianças (<12 anos): Nimesulida Ciclum, 100 mg comprimidos está
contraindicado
nestes doentes (ver também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário
um ajuste posológico
nestes doentes.
Função renal comprometida: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste
posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado
(depuração da
creatinina de 30-80 ml/min); Nimesulida Ciclum, 100 mg comprimidos
está
contraindicado no caso de insuficiência renal grave (depuração da
creatinina <
30ml/mi