Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 925 MBq/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

natriumjodid(I-131)

Tilgjengelig fra:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

ATC-kode:

V09FX03

INN (International Name):

sodium iodide (I-131)

Dosering :

925 MBq/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensetning:

natriumjodid(I-131) 925 MBq Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Natriumjodid(I-131)

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

1989-12-15

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE 925MBQ/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING.
natrium [
131
I]jodid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren som kommer att
övervaka behandlingen.
-
Om du får biverkningar, tala med ansvarig läkare. Detta gäller
även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare
3.
Hur du använder Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel avsett för
behandling.
Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare innehåller den aktiva substansen natrium
[
131
I]jodid, och används
för att behandla tumörer i sköldkörteln, en överaktiv
sköldkörtel eller för att behandla struma (svullnad
på grund av en förstorad sköldkörtel). Användning av natriumjodid
för behandling av en sjukdom
kombineras ofta med kirurgisk behandling och med läkemedel som
hämmar sköldkörtelns funktion
(tyreostatiska läkemedel).
Din läkare eller sköterska kommer att tala om det du behöver veta
om hur Natriumjodid (
131
I) GE
Healthcare fungerar.
När du får Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare exponeras du för radioaktivitet. Din läkare anser
att den
kliniska nyttan som du kommer få av läkemedlet uppväger risken för
strålning. Vänd dig till din läkare
om du har några frågor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE
ANVÄND INTE
NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCA

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare 925 MBq/ml injektionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
925 MBq natrium [
131
I]jodid vid referensdatum för aktiviteten.
En injektionsflaska innehåller 925-9250 MBq.
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom
neutronbestrålning av stabilt tellur
i kärnreaktor. Jod-131 sönderfaller till stabilt xenon (Xe-131)
genom emission av
gammastrålar med en energi av 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) och
284 keV (6,1 %) och
betastrålar med maximal energi vid 606 keV. Halveringstiden för
jod-131 är 8,02 dygn.
Hjälpämne med känd effekt: Natrium: 5,92 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Färglös, klar lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Radiojodbehandling av sköldkörteln är indicerat vid
:

behandling av Graves sjukdom, multinodulär hyperthyroidism eller
autonoma noduli

behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer inklusive
metastaser.
Natrium [
131
I ]jodid behandling kombineras ofta med kirurgiska ingrepp och
antityreoid
medicinering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vilken aktivitetsmängd som ska administreras är en klinisk
bedömningsfråga. Terapeutisk
effekt uppnås först efter flera månader.
_Vuxna:_
_För behandling av hypertyreoidism:_
Vanligtvis administreras mellan 200 och 800 MBq men upprepad
behandling kan vara
nödvändig med kumulativa aktiviteter upp till 5000 MBq. Aktiviteten
som erfordras beror på
diagnos, körtelns storlek, upptaget i sköldkörteln och
jodclearance. Om möjligt bör normal
sköldkörtelfunktion åstadkommas på medicinsk väg innan
hypertyreoidism behandlas med
radiojod.
_För tyreoidektomi och behandling av metastaser:_
Den administerade aktiviteten efter total eller partiell tyreoidektomi
för avlägsnande av rester
av sköldkörtelvävnad är mellan 1850 och 3700 MBq beroende på hur
stora