Naramig 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Naratriptanhydroklorid

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AS

ATC-kode:

N02CC02

INN (International Name):

Naratriptanhydroklorid

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 6 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NARAMIG 2,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
NARATRIPTAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naramig er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Naramig
3.
Hvordan du bruker Naramig
4.
Bivirkninger
5.
Oppbevaring av Naramig
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Naramig er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Naramig brukes til akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med
eller uten aura.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Naramig
Bruk ikke Naramig:
•
dersom du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor naratriptan eller noen av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
•
dersom du har ukontrollert h
淡
yt blodtrykk eller visse typer hjerte- og karsykdommer
•
dersom du har hatt slag eller et mini-slag (ogs
奪
kalt TIA)
•
dersom du er plaget av smerte p
奪
baksiden av leggen n
奪
r du g
奪
r
•
samtidig med ergotamin (f. eks. Anervan, Cafergot), derivater av
ergotamin (Dihydergot, Deseril)
eller andre preparater i samme gruppe som Naramig. Dersom du har brukt
noen av disse
preparatene, m
奪
du vente i 24 timer f
淡
r d

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naramig 2,5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tabletter inneholdende 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid)
Hjelpestoff med kjent effekt: 94,07 mg vannfri laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Grønn, filmdrasjert, D-formet, bikonveks tablett med GX CE5
inngravert på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJON(ER)
Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Naramig bør tas så raskt som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men de har også effekt
dersom de tas på et senere stadium.
Naramig må ikke brukes profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år) _
Anbefalt dose er én 2,5 mg tablett.
Dersom symptomene på migrene kommer tilbake etter en initiell
respons, kan en ny tablett tas dersom
det er gått minimum fire timer mellom de to dosene. Sammenlagt dose i
løpet av en 24-timers periode
bør ikke overstige to 2,5 mg tabletter.
Dersom pasienten ikke responderer på første dose Naramig, skal ikke
en andre dose tas for det samme
anfallet, da det ikke er vist fordelaktig. Naramig kan imidlertid
forsøkes ved påfølgende anfall.
_Ungdom (12-17 år) _
I en klinisk studie hos ungdom ble det observert en svært høy
placeboeffekt. Det er ikke vist effekt av
naratriptan i denne populasjonen, og bruk av Naramig kan derfor ikke
anbefales.
_Barn (under 12 år) _
Naratriptan kan ikke anbefales til barn under 12 år, da dokumentasjon
på sikkerhet og effekt mangler.
_Eldre (over 65 år) _
2
Sikkerhet og effekt av naratriptan hos personer over 65 år er ikke
utredet, og bruk er derfor ikke
anbefalt hos denne aldersgruppen.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Maksimal døgndose til pasienter med mild eller moderat nedsatt
nyrefunksjon er én 2,5 mg tablett.
Bruk av naratriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig
nedsatt nyrefunksjon (se punkt 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Maksimal døgndose
til pasienter med mi