Mykofenolat Accord 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mykofenolatmofetil

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

L04AA06

INN (International Name):

Mykofenolatmofetil

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-07-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MYKOFENOLAT ACCORD 250 MG KAPSLER
MYKOFENOLATMOFETIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mykofenolat Accord kapsler og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mykofenolat Accord kapsler
3.
Hvordan du bruker Mykofenolat Accord kapsler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mykofenolat Accord kapsler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mykofenolat Accord kapsler og hva det brukes mot
Det fulle navnet på medisinen din er Mykofenolat Accord 250 mg
kapsler.
Mykofenolat Accord 250 mg kapsler inneholder mykofenolatmofetil. Dette
tilhører en gruppe medisiner
som kalles “immunsuppressive legemidler”.
Mykofenolat Accord kapsler brukes for å forhindre at kroppen din
avstøter en transplanterte nyre, hjerte
eller lever.
Mykofenolat Accord kapsler bør brukes sammen med andre legemidler
kjent som ciklosporin og
kortikosteroider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mykofenolat Accord kapsler
ADVARSEL
Mykofenolat forårsaker fødselsdefekter og spontanabort. Hvis du er
en kvinne som kan bli gravid, må du
avgi en negativ graviditetstest før du starter behandlingen og følge
rådene legen gir deg angående
prevensjon.
Legen vil snakke med deg og gi deg skriftlig informasjon, spesielt
angående mykofenolats effekt på
ufødte barn. Les informasjonen nøye og følg anvisningene.
Hvis du ikke forstår

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mykofenolat Accord 250 mg kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Lyseblå/ferskenfarget hard gelatinkapsel av størrelse "1" med "MMF"
trykt på hetten og "250" på
kroppen, inneholdende hvitt til gråhvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Mykofenolatmofetil er indisert i kombinasjon med ciklosporin og
kortikosteroider som profylakse
mot akutt rejeksjon hos pasienter som har fått allogen nyre-, hjerte-
eller levertransplantasjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling
med
mykofenolatmofetil
skal
initieres
og
vedlikeholdes
av
spesialister
innen
transplantasjon med relevante kvalifikasjoner.
Dosering
Bruk ved nyretransplantasjon:
Voksne:
Peroral mykofenolatmofetil skal initieres innen 72 timer etter
transplantasjon. Anbefalt dose hos
nyretransplanterte pasienter er 1,0 g to ganger om dagen (2 g daglig
dose).
Pediatrisk populasjon i alderen 2 til 18 år:
Anbefalt dose mykofenolatmofetil er 600 mg/m
2
gitt peroralt to ganger om dagen (maksimal dose
2 gram daglig). Mykofenolat Accord
skal kun forskrives til pasienter med en kroppsoverflate på
minst
1,25 m
2
.
Pasienter
med
en
kroppsoverflate
på
1,25
til
1,5 m
2
kan
foreskrives
mykofenolatmofetilkapsler ved en dose på 750 mg to ganger daglig (1,5
g daglig dose). Pasienter
med en kroppsoverflate på mer enn 1,5 m
2
kan foreskrives mykofenolatmofetilkapsler ved en dose
på 1 g to ganger om dagen (2 g daglig dose). Ettersom enkelte
bivirkninger kan forekomme
hyppigere
i
denne
aldersgruppen
(se
pkt.
4.8)
sammenlignet
med
voksne,
kan
midlertidig
dosereduksjon eller
behandlingsavbrudd
være påkrevd etter vurdering av relevante kliniske
faktorer, inkl. reaksjonens alvorlighetsgrad.
2
Pediatrisk populasjon (< 2 år):
Data om sikkerhet og effektivitet hos barn under 2 år er begrenset og
utilstrekkelig til å gjøre
anbefalinger om dosering. Bruk i denne aldersgruppen anbefales de