Mycoseb

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

кетоконазол

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

D01AC08

INN (International Name):

ketokonazol

Dosering :

20mg/g

Legemiddelform:

šampon

Enheter i pakken:

šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 4157581

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-08-12

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MYCOSEB
®
, 20 MG/G, ŠAMPON
KETOKONAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 4
nedelje, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mycoseb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mycoseb
3.
Kako se primenjuje lek Mycoseb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mycoseb
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MYCOSEB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mycoseb šampon sadrži aktivnu supstancu ketokonazol. Ketokonazol
pripada grupi lekova pod nazivom
antimikotici koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija.
Lek Mycoseb šampon se koristi za prevenciju i lečenje peruti i
seboroičnog dermatitisa kosmatog dela glave
(pojava ljušćenja poglavine u vidu masnih ljuspica).
Šampon je namenjen za upotrebu kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MYCOSEB
LEK MYCOSEB NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ste alergični (preosetljivi) na ketokonazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Mycoseb šampon. Kao i kod
većine šampona, potreban je oprez da šampon ne dođe u kontakt sa
očima. Ukoliko do toga dođe, oči treba
nežno isprati vodom.
Pre primene leka obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mycoseb
®
, 20 mg/g, šampon
INN: ketokonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram šampona sadrži:
ketokonazol
20 mg
Lek sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-metilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šampon.
Viskozan rastvor, ružičasto-narandžaste boje, blagog mirisa na
parfem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i lečenje peruti i seboroičnog dermatitisa kosmatog dela
glave.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti uzrasta preko 12 godina:_
Oprati šamponom zahvaćenu regiju i posle 3 do 5 minuta isprati
vodom.
_Terapija_
Kosu prati lekom Mycoseb šampon na svaka 3 do 4 dana u trajanju od 2
do 4 nedelje.
_Profilaksa _
Kosu prati lekom Mycoseb šampon jednom nedeljno ili svake druge
nedelje.
Mycoseb šampon se ne sme primenjivati češće nego što je
propisano.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost upotrebe leka Mycoseb, šampon kod odojčadi i
dece mlađe od 12 godina nije
dokazana.
Način primene
Za lokalnu primenu. Najčešće, količina šampona koja staje na dlan
je dovoljna za jedno pranje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na ketokonazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Potreban je oprez da šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do
toga dođe, oči treba isprati vodom.
Kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji lokalnim kortikosteroidima se
uporedo sa primenom Mycoseb
šampona preporučuje postepeni prekid terapije kortikosteroidima u
periodu od 2 - 3 nedelje, radi sprečavanja
potencijalnog _rebound _efekta.
Ukoliko se za 4 nedelje ne postigne željeni terapijski efekat na
koži glave, treba konsultovati lekara ili
farmaceuta.
Lek Mycoseb, šampon sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim
dejstvom natrijum-etilparahidroksibenzoat
koja može da izazove alergijske reakcije, čak i odložene.
4.5. IN