Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Morfinhydrokloridtrihydrat
Orifarm Healthcare A/S
N02AA01
Morfinhydrokloridtrihydrat
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x10 ml
A
Markedsført
2017-06-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MORFIN ORIFARM 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MORFIN ORIFARM 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MORFINHYDROKLORIDTRIHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Morfin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Morfin Orifarm 3. Hvordan du bruker Morfin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Morfin Orifarm skal oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Morfin Orifarm er og hva det brukes mot Morfin Orifarm inneholder virkestoffet morfin. Morfin er et alkaloid med smertestillende og beroligende egenskaper. Dette legemidlet brukes til behandling av sterke smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Morfin OrifarmToleranse, avhengighet og misbruk Dette legemidlet inneholder morfin, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet er mindre effektivt (du blir vant med det, kjent som toleranse). Gjentatt bruk av Morfin Orifarm kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og lengre bruksvarighet. Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke, eller hvor ofte du trenger å bruke det. Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Morfin Orifarm dersom • du eller noen i familien noensinne har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptb read_full_document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Morfin Orifarm 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Morfin Orifarm 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 10 mg morfinhydrokloridtrihydrat, tilsvarende 7,6 mg morfin (base). 1 hetteglass med 10 ml oppløsning inneholder 100 mg morfinhydrokloridtrihydrat som tilsvarer 76 mg morfin (base). 1 ml inneholder 20 mg morfinhydrokloridtrihydrat, tilsvarende 15,2 mg morfin (base). 1 hetteglass med 10 ml oppløsning inneholder 200 mg morfinhydrokloridtrihydrat som tilsvarer 152 mg morfin (base). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 3,0. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Det ses betydelig variasjon både i dosebehov og respons hos pasienter, og doseringen justeres individuelt på grunnlag av effekt og bivirkninger. _ _ _Voksne _ Intramuskulært, subkutant: Anbefalt enkeltdose 5-15 mg. Langsomt intravenøst: 5-10 mg. Kan om nødvendig gjentas med 4-5 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet. Spesielle populasjoner _Eldre _ Eldre bør behandles med en lavere startdose og deretter titreres individuelt til den ønskede terapeutiske respons (se pkt. 4.4 og 5.2). Det kan være nødvendig å redusere den totale daglige dosen da morfin elimineres langsommere hos eldre pasienter. _Nedsatt leverfunksjon _ Økt halveringstid hos pasienter med svekket leverfunksjon. Morfin bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4). Startdosen bør reduseres og doseringsintervallet kan eventuelt forlenges. _Nedsatt nyrefunksjon _ Forsiktighet bør utvises og dosen reduseres hos pasienter med kronisk nyresvikt (se pkt. 4.4 og 5.2). 2 _Barn_ Intravenøst: Kun når spesielt rask innsettende effekt er nødvendig: 0,05-0,1 mg/kg kroppsvekt, administrerers svært langsomt (det anbefales å fortynne med isotonisk natriumkloridløsning). Subkutant, intr read_full_document