Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
TARBIS FARMA S.L.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
5 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG MONTELUKAST LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MONTELUKAST TARBIS 5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar MONTELUKAST TARBIS 5 mg 3. Cómo tomar MONTELUKAST TARBIS 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MONTELUKAST TARBIS 5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST TARBIS 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA MONTELUKAST TARBIS 5 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos, MONTELUKAST TARBIS 5 mg mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado MONTELUKAST TARBIS 5 mg para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. MONTELUKAST TARBIS 5 mg se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. MONTELUKAST TARBIS 5 mg se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados. MONTELUKAST TARBIS 5 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de las ví read_full_document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Tarbis 5 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5 mg de montelukast. Excipiente: Cada comprimido contiene 3,0 mg de aspartamo (E 951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. El comprimido es de color rosa, redondo, biconvexo, con la inscripción "5" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast Tarbis 5 mg está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast Tarbis 5 mg también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast Tarbis 5 mg también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con alimentos, Montelukast Tarbis 5 mg debe tomarse una hora antes o dos horas después de ellos. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. _Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast Tarbis sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Tarbis 5 mg aunque su asma esté controlada, así como durante los pe read_full_document