Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
HEMOFARM AD VRŠAC
R03DC03
montelukast
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1114555
REGISTRACIJA
2016-10-27
Broj rešenja: 515-01-01179-15-001 od 27.10.2016. za lek Montefar ® , film tablete, 30 x (10 mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ MONTEFAR ® , FILM TABLETA, 10 MG _Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-01179-15-001 od 27.10.2016. za lek Montefar ® , film tablete, 30 x (10 mg) 2 od 9 MONTEFAR ® , 10 MG, FILM TABLETA INN: montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Montefar i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Montefar 3. Kako se upotrebljava lek Montefar 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Montefar 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01179-15-001 od 27.10.2016. za lek Montefar ® , film tablete, 30 x (10 mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK MONTEFAR I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK MONTEFAR? Lek Montefar je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. KAKO DELUJE LEK MONTEFAR? Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima, ali uzrokuju i pojavu simptoma alergije. Blokirajući leukotrijene, lek Montefar poboljšava simptome astme, pomaže u kontroli astme i poboljšava simptome sezonske alergije (poznate i kao polenska kijavica ili sezonski alergijski rinitis). KADA TREBA DA KORISTITE LEK MONTEFAR? Lekar Vam je propisao lek Montefar za lečenje astme, jer lek sprečava pojavu simptoma astme tokom dana i noći. read_full_document
Broj rešenja: 515-01-01179-15-001 od 27.10.2016. za lek Montefar ® , film tablete, 30 x (10 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MONTEFAR ® , FILM TABLETA, 10 MG _Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-01179-15-001 od 27.10.2016. za lek Montefar ® , film tablete, 30 x (10 mg) 2 od 12 1. IME LEKA MONTEFAR ® , 10 MG, FILM TABLETA INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku montelukast-natrijuma 10,40 mg). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo smeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Montefar je indikovan u lečenju astme kao dodatna terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom perzistentnom astmom koja ne može adekvatno da se leči inhalacionim kortikosteroidima i kod kojih „po potrebi“ uzeti kratkodelujući ß-agonisti ne obezbeđuju adekvatnu kliničku kontrolu astme. Kod onih astmatičara kod kojih je indikovana primena montelukasta u lečenju astme, lek Montefar može dovesti do ublažavanja simptoma sezonskog alergijskog rinitisa. Lek Montefar je, takođe, indikovan i u profilaksi astme kod koje je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente od 15 godina i starije koji imaju astmu ili astmu udruženu sa sezonskim alergijskim rinitisom je jedna film tableta od 10 mg dnevno, uzeta u večernjim časovima. _Opšte preporuke_ Terapijsko dejstvo leka Montefar na parametre kontrole astme se javlja u roku od jednog dana. Lek Montefar se može uzimati bez obzira na obrok (sa ili bez prisustva hrane). Pacijente treba savetovati da nastave da uzimaju lek Montef read_full_document