Momesalic 1 mg/50 mg/g unguent

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Mometasoni furoas + Acid salicylicum

Tilgjengelig fra:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC-kode:

D07XC03

INN (International Name):

Mometasoni furoas + Acidum salicylicum

Dosering :

1 mg/50 mg/g

Legemiddelform:

unguent

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorisasjon dato:

2019-04-25

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MOMESALIC 1 MG/50 MG/G UNGUENT
Furoat de mometazonă/Acid salicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Momesalic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Momesalic
3.
Cum să utilizaţi Momesalic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Momesalic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOMESALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Momesalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic,
corticosteroizi cu potenţă mare
în alte combinaţii.
Mometazona este un glucocorticoid cu potență mare cu efecte
antiinflamatoare și antipruritice.
Acidul salicilic ajută la îndepărtarea pielii uscate și
scuamoasă. De asemenea, acidul salicilic mărește
absorbția mometazonei.
Momesalic este utilizat pentru a trata psoriazisul, în special în
cazul scuamării intensive, la adulți și
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MOMESALIC NU UTILIZAŢI MOMESALIC
-
dacă sunteți alergic la furoatul de mometazonă, acidul salicilic
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți o infecție bacteriană (de exemplu, piodermii (boală a
pielii care produce puroi),
sifilis, tu

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MOMESALIC 1 mg/50 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg şi acid salicilic 50
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, de culoare albă, cu miros slab de ceară.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Momesalic unguent este indicat în tratamentul inițial al plăcii
psoriazice moderată până la severă.
Este indicat la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se aplică în strat subțire pe zona afectată o data sau de două
ori în zi. Doza zilnică maximă este 15
g, aplicată pe cel mult 30% din suprafața corpului. Tratamentul cu
durata mai lungă decât 3
săptămâni nu a fost evaluat în cadrul studiilor pivot. La fel ca
și pentru toți steroizii cu potență
mare, este recomandat să fie scăzut numărul de aplicații treptat.
Copii
Siguranța și eficacitatea MOMESALIC la copiii cu vârsta sub 12 ani
nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Doar pentru utilizare topică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Ca și în cazul altor glucocorticoizi topici, unguentul MOMESALIC
este contraindicat la pacienții
cu:
-
Infecţii bacteriene (de ex. piodermii, sifilis, tuberculoză), virale
(de ex. Herpes simplex,
varicela, Herpes zoster, _verrucae vulgares_, _condylomata acuminata_,
_molluscum contagiosum_),
fungice (dermatofiți, candidoze), și parazitare, dacă nu se
administrează concomitent terapie
cauzală.
Unguentul MOMESALIC este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu
reacții postvaccinare,
dermatită periorală, rosacee, acnee vulgaris și atrofie cutanată.
MOMESALIC este contraindicat în timpul ultimului trimestru de
sarcină (vezi pct. 4.6).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca și în cazul tuturor preparatelor glucocort