Modifenac 75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenaknatrium

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 20 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MODIFENAC 75 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING
DIKLOFENAKNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Modifenac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Modifenac
3.
Hvordan du bruker Modifenac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Modifenac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Modifenac er og hva det brukes mot
Modifenac virker smertestillende, betennelseshemmende og
febernedsettende. Preparatet virker innen 1
time og virkningen opprettholdes i ca. 8 timer. Modifenac brukes bl.a.
ved leddgikt (reumatoid artritt) hos
voksne og barn, Bekhterevs sykdom (ryggradsstivhet) og artrose
(slitasjegikt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Modifenac
Bruk ikke Modifenac
•
dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er mer enn 6 måneder gravid.
•
dersom du har sår eller blødninger i mage eller tarm.
•
dersom du tidligere har fått sår eller blødninger i
mage-tarmkanalen ved bruk av smertestillende
og betennelsesdempende legemidler (såkalte NSAIDs), eller dersom du
har tilbakevendende sår
eller blødning i mage (to eller flere adskilte episoder med påvist
sår eller blødning).
•
dersom du tidligere har fått astmaanfall, elveblest, akutt tett nese,
hevelse i an

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Modifenac 75 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 75 mg diklofenaknatrium (25 mg
diklofenaknatrium i enterosolubil form hvor
virkestoffet avgis hurtig, samt 50 mg diklofenaknatrium i depotform
hvor virkestoffet avgis langsomt).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Reumatoid artritt. Juvenil reumatoid artritt. Artrose. Mb. Bekhterev.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4).
Voksne: 1 kapsel 1-2 ganger daglig.
Ved sterke smerter spesielt om morgenen, kan 2 Modifenac 75 mg kapsler
tas samtidig.
Administrasjonsmåte
Ved akutte smerter bør kapslene tas før måltider for å få en så
hurtig innsettende virkning som mulig.
Kapslene skal svelges hele med rikelig væske.
Spesielle populasjoner
_ _
_Eldre (pasienter over 65 år) _
Ingen justering av startdosen er nødvendig hos eldre pasienter (se
pkt. 4.4).
_ _
_Etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante kardiovaskulære
risikofaktorer _
Behandling med Modifenac er generelt ikke anbefalt til pasienter med
etablert hjerte- og karsykdom eller
ukontrollert høyt blodtrykk. Ved behov bør Modifenac kun gis til
pasienter med etablert hjerte- og
karsykdom, ukontrollert høyt blodtrykk eller signifikante
risikofaktorer for hjerte- og karsykdom etter en
grundig vurdering og da kun i doser ≤100 mg daglig ved behandling
over mer enn 4 uker (se pkt. 4.4).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Modifenac er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt (se pkt. 4.3).
2
Det er ikke gjort noen spesifikke studier på pasienter med nedsatt
nyrefunksjon, og det kan derfor ikke
gis noen anbefaling om dosejustering. Forsiktighet bør utvises ved
behandling med Modifenac hos
pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
_