Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitoxantronum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01DB07
mitoxantronum
Concentrato per la preparazione di una Iniezione/Infusionslöung
mitoxantronum 20 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas anhydricus, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 33.12 mg.
A
Synthetika
Farmaco
2004-10-07
Mitoxantrone Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Mitoxantronum ut mitoxantroni hydrochloridum Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem; (sodio totale 16,56 mg per flaconcino da 5 ml risp. 33,12 mg per flaconcino da 10 ml). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione iniettabile/ per infusione i.v. 2 mg/ml: Flaconcini da 10 mg/5 ml e da 20 mg/10 ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma mammario metastatico, Linfomi non-Hodgkin, Leucemia mieloide acuta (LMA) dell'adulto, nei regimi di associazione per l'induzione della remissione della crisi blastica nella leucemia mieloide cronica, Terapia palliativa del carcinoma prostatico ormonorefrattario in stadio avanzato associato a dolore, in combinazione con steroidi a basso dosaggio (prednisone). Mitoxantrone Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti con sclerosi multipla recidivante altamente attiva associata a disabilità a rapida evoluzione, qualora non esistano opzioni terapeutiche alternative (cfr. le rubriche «Posologia/impiego», «Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego Mitoxantrone deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso dei citostatici. Generalmente si raccomandano le seguenti posologie: Carcinoma mammario metastatico, linfomi non-Hodgkin Monoterapia: In monoterapia, la dose raccomandata per il primo ciclo di trattamento è di 14 mg di mitoxantrone/m² di superficie corporea. La dose è ripetibile dopo 21 giorni. Si raccomanda una dose iniziale più bassa, pari a 12 mg di mitoxantrone/m² di superficie corporea, nei pazienti con ridotta riserva di midollo osseo a seguito di precedente chemioterapia e/o radioterapia o in condizioni di salute generali compromesse. L'aggiustamento della dose e i tempi dei dosaggi successivi devono essere stabiliti tramite valutazione clinica read_full_document