MIRVEDOL 10 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

MEMANTINUM

Tilgjengelig fra:

GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O - POLONIA

ATC-kode:

N06DX01

INN (International Name):

MEMANTINUM

Dosering :

10mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

PR

Produsert av:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Produkt oppsummering:

13414/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 13414/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13414/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13414/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5718/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5718/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 5718/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5718/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13414/2020/01-02-03-04 _Anexa 1
_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MIRVEDOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mirvedol 10 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mirvedol
3.
Cum să luaţi Mirvedol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mirvedol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIRVEDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mirvedol conţine substanța activă clorhidrat de memantină.
Aparţine grupului de medicamente
cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
Mirvedol aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor NMDA. Mirvedol
acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia
semnalelor nervoase şi memoria.
Mirvedol se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIRVED

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13414/2020/01-02-03-04 _Anexa 2
_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mirvedol 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare albă, cu o linie
mediană pe o faţă şi marcate cu
„N93” pe cealaltă faţă. Lungime de 10 mm şi grosime 5,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer, de intensitate
moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar
dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat
în primele trei luni de la începerea tratamentului. În
consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului
cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate
la intervale regulate de timp, în
conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul de
întreţinere poate fi continuat atât timp cât
se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează
tratamentul cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci
când nu mai sunt dovezi ale prezenţei
unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Doze
_ _
Adulţi:
_Stabilirea dozei: _
Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi.