Mirapexin

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

прамипексол

Tilgjengelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

pramipeksol

Dosering :

0.26mg

Legemiddelform:

tableta sa produženim oslobađanjem

Enheter i pakken:

tableta sa produženim oslobađanjem; 0.26mg; blister, 1x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Produkt oppsummering:

JKL: 1085081

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-06-01

Informasjon til brukeren

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
Mirapexin
®
, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 1,05 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 1,57 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 2,1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
∆
Mirapexin
®
, 2,62 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
pramipeksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mirapexin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mirapexin
3.
Kako se uzima lek Mirapexin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mirapexin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MIRAPEXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mirapexin sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i pripada grupi
lekova koji se zovu dopaminski
agonisti, koji stimulišu dopaminske receptore u mozgu. Stimulacija
dopaminskih receptora pokreće nervne
impulse u mozgu koji pomažu u kontrolisanju pokreta tela.
Lek Mirapexin se koristi za lečenje simptoma primarne Parkinsonove
bolesti kod odraslih. Može da se
koristi sam ili u kombinaciji sa levodopom (drugi lek za terapiju
Parkinsonove bolesti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIRAPEXIN
LEK MIRAPEXIN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pramipeksol ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedeni u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razg

Preparatomtale

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Mirapexin
®
, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 1,05 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 1,57 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 2,1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Mirapexin
®
, 2,62 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: pramipeksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mirapexin, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,375 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 0,26 mg pramipeksola.
Mirapexin, 0,52 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,75 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 0,52 mg pramipeksola.
Mirapexin, 1,05 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,5 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 1,05 mg pramipeksola.
Mirapexin, 1,57 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2,25 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 1,57 mg pramipeksola.
Mirapexin, 2,1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što odgovara
2,1 mg pramipeksola.
Mirapexin, 2,62 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3,75 mg
pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata što
odgovara 2,62 mg pramipeksola.
_Molimo da obratite pažnju_:
Doze pramipeksola koje su objavljene u literaturi odnose se na
supstancu u obliku soli.
Prema tome, doze će biti izražene i kao pramipeksol baza i
pramipeksol so (u zagradi).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
2 od 13
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Mirapexin, 0,26 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Tablete su bele do skoro b