MINIRIN MELT 60MCG Perorální lyofilizát

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT

Tilgjengelig fra:

Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT

Dosering :

60MCG

Legemiddelform:

Perorální lyofilizát

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

DESMOPRESSIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0018563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018562 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018564 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021960 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021962 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021961 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-10-05

Informasjon til brukeren

1/7
sp.zn.sukls198023/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MINIRIN
MELT 60
MIKROGRAMŮ P
ERORÁLNÍ LYOFILIZÁT MINIRIN
MELT 120
MIKROGRAMŮ
PERORÁLNÍ LYOFILIZÁT MINIRIN
MELT 240
MIKROGRAMŮ
PERORÁLNÍ LYOFILIZÁT
(
desmopressini acetas
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte žádné
další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků ,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Minirin
Melt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Minirin
Melt užívat
3.
Jak se přípravek Minirin
Melt užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Minirin Melt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
MINIRIN MELT
A K ČEMU
SE PO
UŽÍVÁ
Desmopresin je syntetický analog přirozeného hormonu neurohypofýzy
(zadního laloku podvěsku
mozkového) vazopresinu (antidiuretického hormonu). Ve srovnání s
přirozeným hormonem má
podstatně vyšší antidiuretický účinek (snižuje tvorbu moči),
ale téměř žádný účinek na hladké
svalstvo.
Přípravek Minirin Melt se používá:
- k léčbě centrálního diabetu insipidu (úplavice močové)
- k léčbě primárního nočního pomočování (enuresis nocturna)
u pacientů (od pěti let věku výše)
s normální schopností koncentrovat moč
- k symptomatické léčbě případů nyktur

Preparatomtale

1/10
sp.zn.sukls198023/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Minirin Melt 60 mikrogramů perorální lyofilizát
Minirin Melt 120 mikrogramů perorální lyofilizát
Minirin Melt 240 mikrogramů perorální lyofilizát
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Minirin
Melt 60 mikrogramů:
Jeden perorální lyofilizát obsahuje desmopressinum 60 mikrogramů,
ve formě desmopressini acetas.
Minirin Melt 120 mikrogramů:
Jeden perorální lyofilizát obsahuje desmopressinum 120 mikrogramů,
ve formě desmopressini acetas.
Minirin
Melt 240 mikrogramů:
Jeden perorální lyofilizát obsahuje desmopressinum 240 mikrogramů,
ve formě desmopressini acetas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Perorální lyofilizát.
Minirin
Melt 60 mikrogramů:
Bílý perorální lyofilizát kulatého tvaru, označený na jedné
straně jedním vytlačeným symbolem.
Minirin
Melt 120 mikrogramů:
Bílý perorální lyofilizát kulatého tvaru, označený na jedné
straně dvěma vytlačenými symboly
Minirin
Melt 240 mikrogramů:
Bílý perorální lyofilizát kulatého tvaru, označený na jedné
straně třemi vytlačenými symboly.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Minirin Melt je indikován:
-
k léčbě centrálního diabetu insipidu.
-
k léčbě primární noční enurézy u pacientů (od pěti let věku
výše) s normální schopností
koncentrovat moč
-
k symptomatické léčbě případů nykturie dospělých, spojené s
noční polyurií, tj. noční tvorbou
moči přesahující kapacitu močového měchýře
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Příjem
potravy
může
redukovat
intenzitu
a
délku
antidiuretického
účinku
v nízkých
dávkách
desmopresinu (viz bod 4.5).
2/10
V případě známek nebo příznaků retence vody a/nebo hyponatremie
(bolest hlavy, nauzea/zvracení,
přírůstek tělesné hmotnosti a v závažných případech i
křeče) je třeba léčbu přerušit, dokud se pacient
plně nezotaví. Při obnovení léčby se má zajistit př�